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龙图腾网获悉希莱乐检(郑州)生物科技有限公司申请的专利用于检测B族链球菌的核酸检测组合物、检测装置及方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN117248045B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-05-27发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202311335206.5，技术领域涉及：C12Q1/689；该发明授权用于检测B族链球菌的核酸检测组合物、检测装置及方法是由昝明辉;郑伟港;祁洪涛;叶本晨;刘莹;王东;董文飞;万江鹏;吴再辉;安帅设计研发完成，并于2023-10-16向国家知识产权局提交的专利申请。

本用于检测B族链球菌的核酸检测组合物、检测装置及方法在说明书摘要公布了：本发明公开了一种用于检测B族链球菌的核酸检测组合物、检测装置及方法，该组合物包括用于恒温扩增GBS的cAMP基因上的靶标基因的上游引物、下游引物，以及用于检测靶标基因的探针，所述上游引物的序列如SEQIDNO.1所示，所述下游引物的序列如SEQIDNO.2所示；所述探针的序列如SEQIDNO.3所示。本发明采用了多酶快速恒温扩增技术和免疫层析试纸条结合的方法，针对B族链球菌特异基因序列设计引物探针，并在引物探针上进行修饰，使扩增产物在流到试纸条T线上时可以被捕获并在T线处显色；整个过程只需要手动加样和按压按钮，操作简单且结果可视化，不依赖检测设备、环境和人员，可轻松检测和读取结果。

本发明授权用于检测B族链球菌的核酸检测组合物、检测装置及方法在权利要求书中公布了：1.一种用于检测GBS的核酸检测装置，其特征在于，其采用如下的核酸检测组合物通过恒温扩增实现GBS的检测，该核酸检测组合物，包括用于恒温扩增GBS的cAMP基因上的靶标基因的上游引物、下游引物，以及用于检测cAMP基因上的靶标基因的探针，所述上游引物的序列如SEQIDNO.1所示，所述下游引物的序列如SEQIDNO.2所示；所述探针的序列中，距离探针5’端的30-35nt的中部位置标记一个THF，作为核酸外切酶的识别位点，在探针5’端标记有一个荧光素FAM，在探针的3’末端标记有一个C3spacer；所述探针的序列如SEQIDNO.3所示；所述靶标基因的序列如SEQIDNO.4所示；所述的核酸检测组合物还包括用于进行恒温扩增的扩增反应辅助试剂，所述扩增反应辅助试剂包括200-400ngμL重组酶、200-400ngμL重组酶辅因子、500-1000ngμL单链DNA结合蛋白、100-200ngμLDNA聚合酶、200-300ngμL肌酸激酶；所述的核酸检测组合物还包括用于裂解样本的裂解液，所述裂解液包括50-100mMTris-HCl、50-80mMEDTA、2wt％-5wt％吐温、0.5-2mM盐酸胍、0.5-2mM异硫氰酸胍、0.5-1MNaCl、2wt％-wt5％十二烷基硫酸钠、2-5wt％十二烷基肌氨酸钠和去离子水；所述的核酸检测组合物还包括用于辅助进行恒温扩增的溶解液，所述溶解液包括30-50mMTris-HCl、50-100mM醋酸钾、50-100mM醋酸镁、50-100mM磷酸肌酸、1-5mM三2-羰基乙基磷盐酸盐、100-500μMdNTPs、1-5mMATP、8％-10％wv聚乙二醇10000和1-5％wv聚乙烯吡咯烷酮；该检测装置包括由上至下依次契合设置的顶盖、功能层和底座；所述顶盖上设置有按压结构、观察窗、加样口以及与加样口配合的密封盖；所述功能层上设置有依次连通的储液仓、加样仓、扩增仓、缓冲仓以及检测仓，所述功能层的底部设置有导热片，所述扩增反应辅助试剂被制成冻干试剂储存在所述扩增仓内；所述底座上设置有柔性加热膜和加热和温控电路板，所述柔性加热膜位于所述导热片的正下方；所述检测仓内设置有核酸试纸条。

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