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华兰生物工程重庆有限公司张宝献获国家专利权

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龙图腾网获悉华兰生物工程重庆有限公司申请的专利一种从血浆中提取分离IgM与凝血因子Ⅶ的方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN116217710B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-05-27发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202310447252.8,技术领域涉及:C07K16/00;该发明授权一种从血浆中提取分离IgM与凝血因子Ⅶ的方法是由张宝献;肖岚;张海梦;任虹;滕世超;张建璀设计研发完成,并于2023-04-23向国家知识产权局提交的专利申请。

一种从血浆中提取分离IgM与凝血因子Ⅶ的方法在说明书摘要公布了:本发明涉及血液制品生产技术领域,具体涉及一种从血浆中提取分离IgM与凝血因子Ⅶ的方法。该方法包括以下步骤:去冷胶血浆经pH值和电导率调整之后,上样于第一次阴离子交换层析柱,再依次通过第一洗脱液和第二洗脱液的洗脱处理,获得第一离子层析产物;第一离子层析产物经超滤、透析以及pH值和电导率后,上样于凝胶过滤层析柱,分别收集第一紫外峰对应流穿液以及第三紫外峰对应流穿液,分别获得含IgM的第一凝胶过滤层析产物以及含凝血因子Ⅶ的第二凝胶过滤层析产物。本技术方案可以解决现有的制备工艺无法同时纯化富集IgM和人凝血因子Ⅶ的技术问题,并同时保证产品品质,提高血浆原材料的利用率,具有理想的实际应用价值。

本发明授权一种从血浆中提取分离IgM与凝血因子Ⅶ的方法在权利要求书中公布了:1.一种从血浆中提取分离IgM与凝血因子Ⅶ的方法,其特征在于:包括以下依次进行的步骤:S1:将去冷胶血浆经pH值调整为6.3~7.6,电导率调整为9~13mScm,上样于第一平衡液平衡处理过的第一次阴离子交换层析柱,再依次通过第一洗脱液和第二洗脱液的洗脱处理,获得第一离子层析产物;第一次阴离子交换层析柱的填料为TMAE;第一平衡液为10~20mM柠檬酸钠,pH值为6.3~7.6,电导率为9~13mScm;第一洗脱液为10~20mM柠檬酸钠,pH值为6.3~7.6、电导率为15~30mScm;第二洗脱液为0.5~1M谷氨酸钠溶液,pH值为6.8~7.7、电导率为19~30mScm;S2:第一离子层析产物经超滤、透析后,将pH值调整为7.2~8.2,电导率调整为14~20mScm,上样于第二平衡液平衡处理过的凝胶过滤层析柱,分别收集第一紫外峰对应流穿液以及第三紫外峰对应流穿液,分别获得含IgM的第一凝胶过滤层析产物以及含凝血因子Ⅶ的第二凝胶过滤层析产物;凝胶过滤层析柱的填料为葡聚糖凝胶;第二平衡液为含有10~20mM柠檬酸钠和0.13~0.17M氯化钠的混合溶液,pH值为7.2~8.0,电导率为14~20mScm;S3:将第一凝胶过滤层析产物的pH值调整为4.5~5.5,电导率调整为1.5~7.5mScm,然后再上样于第三平衡液平衡处理后的第二次阴离子交换层析柱,收集流穿液获得第二离子层析产物;第二离子层析产物经超滤、透析,以及浓度、pH和电导率调整,并加入山梨醇和甘氨酸,获得IgM制品粗品;对IgM制品粗品进行巴氏灭活,再经过超滤、透析,以及浓度和pH调整,并加入麦芽糖以及过滤分装,获得IgM制品成品;第二次阴离子交换层析柱的填料为TMAE;第三平衡液为0.015~0.075molL醋酸钠-醋酸缓冲液,pH值为4.5~5.5;第二凝胶过滤层析产物经过超滤、透析,以及浓度和pH调整,并加入甘氨酸、精氨酸和盐酸赖氨酸,获得凝血因子Ⅶ粗品;凝血因子Ⅶ粗品经分装以及冻干、干热灭活处理,获得凝血因子Ⅶ成品。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人华兰生物工程重庆有限公司,其通讯地址为:408000 重庆市涪陵区鹤凤大道66号;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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