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西安千禾药业股份有限公司胡江可获国家专利权

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龙图腾网获悉西安千禾药业股份有限公司申请的专利一种HPLC法测定致康胶囊中多种有效成分含量的方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN116399973B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-05-27发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202310427286.0,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种HPLC法测定致康胶囊中多种有效成分含量的方法是由胡江可;张焕娣;张琼;谭祥和;吕慧锋设计研发完成,并于2023-04-20向国家知识产权局提交的专利申请。

一种HPLC法测定致康胶囊中多种有效成分含量的方法在说明书摘要公布了:本发明涉及一种HPLC法测定致康胶囊中多种有效成分含量的方法,该方法对制剂中白芷中的欧前胡素,白及中的1,4‑二[4‑葡萄糖氧苄基]‑2‑异丁基苹果酸酯,龙血竭中的龙血素B共3种有效成分同时进行测定,采用双波长模式进行检测。该检测方法灵敏度高、专属性强、准确度及重现性好,同时实现一次测定多个有效成分,节约检验时间提升检测效率,该含量测定方法灵敏、专属性强、准确、重现性好,能够弥补现有方法的不足,有效控制药物的质量,使药物质量与临床治疗有效成分进行关联,从而达到稳定、可控、高效及安全的标准,进一步更好地满足临床需要。

本发明授权一种HPLC法测定致康胶囊中多种有效成分含量的方法在权利要求书中公布了:1.一种HPLC法测定致康胶囊中多种有效成分含量的方法,其特征在于采用高效液相色谱法同时测定致康胶囊制剂中白芷的有效成分欧前胡素,白及的有效成分1,4-二[4-葡萄糖氧苄基]-2-异丁基苹果酸酯,龙血竭的有效成分龙血素B的含量,具体包含以下步骤:(1)色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;梯度洗脱,流动相,A相为乙腈,B相为体积百分浓度0.2%的磷酸水溶液;梯度洗脱程序为:0~15min,20~25%A;15~20min,25~35%A;20~30min,35~45%A;30~40min,45~70%A;40~50min,70~20%A;流速为0.8mlmin;柱温为30℃;测定1,4-二[4-葡萄糖氧苄基]-2-异丁基苹果酸酯和龙血素B的检测波长为275nm;测定欧前胡素检测波长为245nm;进样体积为10-20μl;理论板数按龙血素B峰计算应不低于10000;(2)对照品溶液的制备分别精密称取1,4-二[4-葡萄糖氧苄基]-2-异丁基苹果酸酯、龙血素B、欧前胡素对照品适量,分别加80%甲醇制成含1,4-二[4-葡萄糖氧苄基]-2-异丁基苹果酸酯1.6mgml、龙血素B0.1mgml、欧前胡素0.1mgml的贮备液;依次分别精密吸取上述3种贮备液5ml、3ml、1ml置于同一50ml棕色容量瓶中,加80%甲醇溶解并定容,摇匀,作为每lml含160μg1,4-二[4-葡萄糖氧苄基]-2-异丁基苹果酸酯、6μg龙血素B、2μg欧前胡素的混合对照品溶液,即得;(3)供试品溶液的制备取致康胶囊内容物,研细,称取0.3-1.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入80%甲醇20-50ml,称定重量,超声处理20-60min,放冷,用80%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得;(4)测定分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10-20μl,注入高效液相色谱仪,测定,即得测定结果。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人西安千禾药业股份有限公司,其通讯地址为:710075 陕西省西安市高新区丈八一路1号汇鑫IBC-B座11层;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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