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龙图腾网获悉江苏神龙药业有限公司申请的专利一种基于界面扩散评价丹参注射液质量的方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN119104668B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-06-06发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202411007992.0，技术领域涉及：G01N30/88；该发明授权一种基于界面扩散评价丹参注射液质量的方法是由谭欢钦;李存玉;李明明;沈平平;崔辉;吴祝军设计研发完成，并于2024-07-25向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种基于界面扩散评价丹参注射液质量的方法在说明书摘要公布了：本发明针对现有的含量测定、指纹图谱进行质量评价时缺少指标性成分存在状态分析的现状，基于成分状态与制剂稳定性和有效性直接相关的事实，提供一种基于界面扩散评价丹参注射液质量的方法。本发明创新性地根据界面分布的特征反映丹参药效成分的存在状态差异，创建了从分子状态层面的界面扩散，评价丹参注射液质量差异的方法，解决了传统的质量评价难以解释丹参注射液稳定性和药效差异的技术瓶颈，有助于提升丹参注射液生产过程的标准化和有序化。

本发明授权一种基于界面扩散评价丹参注射液质量的方法在权利要求书中公布了：1.一种基于界面扩散评价丹参注射液质量的方法，包括如下步骤：（1）取丹参注射液，采用高效液相检测丹参素钠、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B的浓度，分别为C1、C2、C3、C4；（2）使用膜分离设备对丹参注射液进行分离，使用的膜组件截留分子量分别为10KDa、5KDa、1KDa、800Da；（3）关闭膜分离设备的截留液端，其中，调节10KDa、5KDa、1KDa膜分离设备系统的跨膜压力差分别为0.1MPa、0.2MPa、0.3MPa、0.4MPa，800Da膜组件的跨膜压力差分别为0.2MPa、0.5MPa、0.8MPa、1.0MPa，并计算膜通量，分别为J1、J2、J3、J4；（4）收集膜分离设备的滤过液，采用高效液相检测丹参素钠、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B的浓度，分别为C1’、C2’、C3’、C4’；（5）分别计算步骤（1）和步骤（3）中丹参素钠、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B的浓度差值，分别为△C1、△C2、△C3、△C4；（6）以步骤（3）中膜通量数据位横坐标，步骤（5）中浓度差异为纵坐标，进行对数函数拟合，其中，所述对数函数的形式为线性对数，即y=alnx+b，且，所述对数函数的系数a为膜界面扩散系数，丹参素钠、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B的膜界面扩散系数分别为F1、F2、F3、F4；（7）设定J1通量下的扩散系数为静态扩散系数F静，J2、J3通量下的扩散系数平均值为过渡扩散系数F渡，J4通量下为浓差极化扩散系数F浓；（8）根据综合扩散系数F综=0.4×F浓+0.4×F静+0.2×F渡，计算丹参素钠、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B的综合扩散系数F综；（9）以多个批次丹参注射液中获得的丹参素钠、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B综合扩散系数计算平均值，作为参照值，采用相同方法获得待检测批次的丹参注射液中丹参素钠、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B的综合扩散系数，与参照值进行比较，获得待检测批次丹参注射液的质量评价。

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