南京海纳制药有限公司;南京海纳医药科技股份有限公司;南京一诺医药科技有限公司李婧获国家专利权
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龙图腾网获悉南京海纳制药有限公司;南京海纳医药科技股份有限公司;南京一诺医药科技有限公司申请的专利一种洛索洛芬钠口服溶液中有关物质的检测方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN116500159B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-06-06发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202310448448.9,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种洛索洛芬钠口服溶液中有关物质的检测方法是由李婧;辛妮设计研发完成,并于2023-04-24向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种洛索洛芬钠口服溶液中有关物质的检测方法在说明书摘要公布了:本发明提供一种洛索洛芬钠口服溶液中有关物质的检测方法,采用的三元流动相体系解决了辅料在低吸收波段,对已知杂质检测的干扰,从而避免了杂质的漏检及少检的问题,有效解决有关物质测定时,辅料羟苯甲酯对杂质检测的干扰,监测的杂质种类及个数多,各杂质间及杂质与主成分间、杂质与辅料间分离度良好,可以快速准确的监控洛索洛芬钠口服溶液中的有关物质,对洛索洛芬钠口服溶液的质量评估具有重要意义。
本发明授权一种洛索洛芬钠口服溶液中有关物质的检测方法在权利要求书中公布了:1.一种洛索洛芬钠口服溶液中有关物质的检测方法,其特征在于,该检测方法采用高效液相色谱对洛索洛芬钠口服溶液中有关物质进行定量检测,其高效液相色谱条件包括:色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶,以流动相A、流动相B和流动相C为混合流动相进行梯度洗脱,所述流动相A为0.05~0.15%磷酸水溶液,以三乙胺调pH值至2.0-4.0;所述流动相B为乙腈,所述流动相C为甲醇,所述梯度洗脱过程中流动相A、流动相B和流动相C的初始比例为78~82:7~3:15,具体梯度洗脱过程如下:1在0-10分钟,流动相A、流动相B和流动相C的体积比由78~82:7~3:15匀速渐变至70:15:15;2在10-40分钟内,流动相A、流动相B和流动相C的体积比由70:15:15匀速渐变至60:25:15;3在40-60分钟内,流动相A、流动相B和流动相C的体积比由60:25:15匀速渐变至10:75:15;4在60-70分钟内,流动相A、流动相B和流动相C的体积比由10:75:15匀速渐变至78~82:7~3:15;5在70-80分钟内,流动相A、流动相B和流动相C的体积比保持78~82:7~3:15不变;所述有关物质如下:
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