恭喜亚宝药业四川制药有限公司严丹获国家专利权
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龙图腾网恭喜亚宝药业四川制药有限公司申请的专利一种气血康口服液的指纹图谱、其构建方法和应用获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119936273B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-06-13发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510445185.5,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种气血康口服液的指纹图谱、其构建方法和应用是由严丹;郭艳霞;冯云设计研发完成,并于2025-04-10向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种气血康口服液的指纹图谱、其构建方法和应用在说明书摘要公布了:本发明公开了一种气血康口服液的指纹图谱、其构建方法和应用,属于药物分析技术领域。本发明构建方法包括:制备气血康口服液供试品溶液;分别制备人参皂苷Rg1、Rb1、Re、Rf、Rd、三七皂苷R1、黄芪甲苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、葛根素对照品溶液;分别精密吸取供试品溶液和对照品溶液注入高效液相色谱仪测定,得供试品指纹图谱和对照品图谱;采用对照品进行色谱定位及归属;将多批次供试品指纹图谱进行相似度分析,得到气血康口服液的指纹图谱。本发明还公开了该方法所得的气血康口服液的指纹图谱及其在质量监控中的应用。本发明首次构建了气血康口服液的指纹图谱,能全面、准确地反映和控制产品质量,保障药品安全、有效。
本发明授权一种气血康口服液的指纹图谱、其构建方法和应用在权利要求书中公布了:1.一种气血康口服液的指纹图谱的构建方法,其特征在于,包括如下步骤: 供试品溶液的制备:取气血康口服液,加40~60%甲醇稀释5~15倍,即得; 对照品溶液的制备:取人参皂苷Rg1对照品,加甲醇溶解制得每1ml中含0.1~0.4mg的溶液,即得人参皂苷Rg1对照品溶液;同法制得人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、人参皂苷Rd、三七皂苷R1、黄芪甲苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、葛根素9个对照品溶液; 测定:分别精密吸取供试品溶液和对照品溶液,注入高效液相色谱仪进行测定,得供试品指纹图谱和对照品图谱;色谱条件包括:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按如下规定梯度洗脱: 0~12min,19%A,81%B; 12~32min,19%A→23.8%A,81%B→76.2%B; 32~75min,23.8%A→32%A,76.2%B→68%B; 75~84min,32%A→36%A,68%B→64%B; 84~85min,36%A→19%A,64%B→81%B 流动相流速为1.0~1.4mlmin;检测波长为203nm;柱温为15~25℃; 采集95min内的色谱; 相似度评价:根据对照品图谱对供试品指纹图谱中的色谱峰进行定位和归属;将10~20批次的气血康口服液供试品指纹图谱导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统分析,得到气血康口服液的指纹图谱。
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