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龙图腾网恭喜广州国标检验检测有限公司申请的专利一种药物中氰胺类杂质的检测方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN113466377B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-06-20发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202110781034.9，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种药物中氰胺类杂质的检测方法是由麦丽谊;邱全玉;高俊飞;曹丹;陈新国;郑传奇;蒋杰设计研发完成，并于2021-07-16向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种药物中氰胺类杂质的检测方法在说明书摘要公布了：本申请属于药物检测领域。本申请提供了一种药物中氰胺类杂质的检测方法，包括：将氰胺对照品或供试品依次加入碱性缓冲液和丹酰氯溶液进行衍生化反应，再采用液相色谱串联色谱进行检测，按标准曲线法计算供试品中氰胺的含量。本申请的检测方法通过加入一定pH的碱性缓冲液，调整衍生化反应条件，使得衍生产物更加稳定；对液相色谱和质谱条件进行优化，衍生产物的分离度和峰形好。本申请的检测方法具有优异的准确性、灵敏度和稳定性，满足药物杂质检测的各项评价指标，可准确测定药物中氰胺类杂质的含量。

本发明授权一种药物中氰胺类杂质的检测方法在权利要求书中公布了：1.一种药物中氰胺类杂质的检测方法，其特征在于，包括如下步骤： S1：分别取氰胺对照品和供试品用水溶解稀释得到水溶液，分别依次加入碱性缓冲液和丹酰氯的乙腈溶液在室温条件下进行衍生化反应1～5min，得到样品溶液，其中，所述碱性缓冲液的pH值为9.5； S2：将样品溶液采用液相色谱串联质谱进行检测，按标准曲线法计算供试品中氰胺的含量； 所述碱性缓冲液的配方为：碳酸钠530mg、碳酸氢钠378mg和500ml水； 所述液相色谱的条件为：色谱柱：WatersXBridgeBEHC18柱，2.5μm，4.6×50mm；流动相：流动相A：超纯水，流动相B：乙腈-0.1％氨水；柱温：40℃；流速：0.5mlmin；洗脱梯度程序：0.0min15％B，1.0min15％B，4.0min90％B，5.5min90％B，5.6min15％B，8.0min15％B； 所述质谱的条件为：离子化形式：电喷雾电离；碰撞气压力：8V；雾化气压力：30psi；干燥气压力：30psi；气帘气压力：40psi；喷雾电压：-4500V；干燥气温度：300℃； 扫描类型：多反应监测；离子对：定量离子274258.1，定性离子274194； 所述药物为头孢西丁钠的原料药或制剂，所述氰胺为单氰胺。

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