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龙图腾网恭喜雅培制药股份有限公司;雅培股份有限公司申请的专利用于生产具有改善的安全特性的具有脂肪酶活性的组合物和适用于药物用途的组合物的方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN114917328B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-06-20发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202210217764.0，技术领域涉及：A61K38/48；该发明授权用于生产具有改善的安全特性的具有脂肪酶活性的组合物和适用于药物用途的组合物的方法是由G·施列奥特;J·布赖滕巴赫;C·鲁普;F-R·鲁费尔;F·谢斯尼设计研发完成，并于2015-11-05向国家知识产权局提交的专利申请。

本用于生产具有改善的安全特性的具有脂肪酶活性的组合物和适用于药物用途的组合物的方法在说明书摘要公布了：本发明涉及用于生产具有改善的安全特性的具有脂肪酶活性的组合物和适用于药物用途的组合物的方法。本发明描述了用于生产固体或半固体组合物，特别是用于药物用途的固体口服组合物的方法，所述方法包括在限定的工艺参数下处理具有脂肪酶活性的酶或酶混合物和表面活性剂组分。所述方法适于减少所述酶或酶混合物的非所需生物污染例如病毒污染，同时维持其所需的生物活性，例如酶活性。所述方法适用于工业用途。还描述了固体或半固体组合物，其包含具有脂肪酶活性的酶或酶混合物、表面活性剂组分和聚合物添加剂，任选地包含其他助剂。所述组合物可优选地通过如本文所述的方法获得。本发明还描述了包含如本文所述的固体或半固体组合物的药物组合物。

本发明授权用于生产具有改善的安全特性的具有脂肪酶活性的组合物和适用于药物用途的组合物的方法在权利要求书中公布了：1.一种用于制备固体或半固体组合物的方法，其包括通过选自熔融制粒、熔融造粒和熔融挤出的方法，在每种情况下在90℃-125℃的产品温度下加工混合物并且持续不小于30秒且不超过45分钟的时间周期，所述混合物包含： a40重量％-75重量％的源自哺乳动物的胰酶和或含胰酶的消化酶混合物，其中所述胰酶是猪胰酶； b10重量％-50重量％的表面活性剂组分，其包含 i至少一种表面活性剂，其选自聚乙二醇-脂肪酸单酯；聚乙二醇-脂肪酸二酯；聚乙二醇甘油脂肪酸酯；乙二醇烷基醚；聚乙二醇甘油脂肪酸酯；聚乙二醇烷基醚；低聚乙二醇烷基醚；聚乙二醇固醇醚；聚乙二醇脱水山梨醇脂肪酸酯；糖酯；D-α-生育酚聚乙二醇1000琥珀酸酯；具有C2-C22脂肪酸的脂肪酸酰氨基烷基甜菜碱；卵磷脂、溶血卵磷脂、磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰甘油、磷脂酰丝氨酸、溶血磷脂酰胆碱、溶血磷脂酰乙醇胺、溶血磷脂酰甘油、溶血磷脂酰肌醇、溶血磷脂酸、溶血磷脂酰丝氨酸以及任何上述物质的混合物， ii任选的至少一种助表面活性剂，其选自甘油、丙二醇和或聚甘油与脂族羧酸的偏酯；乙基二甘醇与脂族羧酸的酯；甘油、丙二醇和或聚甘油与脂肪醇的偏醚；乙基二甘醇与脂族醇的醚、低聚乙二醇与脂族羧酸脂肪酸的单酯或二酯以及任何上述物质的混合物，以及 iii任选的亲脂相，其选自脂族羧酸的甘油二酯、脂族羧酸的甘油三酯以及任何上述物质的混合物； c0重量％-25重量％的一种或多种药学上可接受的助剂，所述一种或多种药学上可接受的助剂为一种或多种抗氧化剂，其中所述一种或多种抗氧化剂相对于所述固体或半固体组合物的总重量以50ppm至200ppm的浓度存在， 以及 d5重量％-50重量％的聚合物添加剂，其选自熔点或玻璃化转变温度为50℃-70℃的亲水性聚合物； 并且其中组分a、b、c和d的重量％加至所述混合物的100重量％，其中所述聚合物添加剂d与所述表面活性剂组分b之间的重量比介于0.42:5与1.53:2之间。

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