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龙图腾网获悉安若维他药业泰州有限公司申请的专利一种含有包衣层的沙格列汀片剂及其制备工艺获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN120000607B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-07-18发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202510495005.4，技术领域涉及：A61K9/40；该发明授权一种含有包衣层的沙格列汀片剂及其制备工艺是由毛纪根;居林根;姜国非;邢贵军设计研发完成，并于2025-04-21向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种含有包衣层的沙格列汀片剂及其制备工艺在说明书摘要公布了：本发明涉及药物制剂技术领域，公开了一种含有包衣层的沙格列汀片剂及其制备工艺；包括以下操作步骤：（1）将沙格列汀、稀释剂、崩解剂、润滑剂均匀混合，干法制粒、压片，得到片芯；（2）将羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、尤特奇、邻苯二甲酸二乙酯加入到无水乙醇中，均匀混合，得到肠溶包衣液；（3）将改性壳聚糖、羟丙基甲基纤维素加入到无水乙醇中均匀混合，得到胃溶包衣液；步骤2：（1）在片芯表面喷涂肠溶包衣液，干燥，形成肠溶包衣层；（2）在肠溶包衣层上喷涂胃溶包衣液，干燥，形成胃溶包衣层，得到沙格列汀片剂。

本发明授权一种含有包衣层的沙格列汀片剂及其制备工艺在权利要求书中公布了：1.一种含有包衣层的沙格列汀片剂的制备工艺，其特征在于：包括以下操作步骤： 步骤1：（1）将沙格列汀、稀释剂、崩解剂、润滑剂均匀混合，干法制粒、压片，得到片芯；（2）将羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、尤特奇、邻苯二甲酸二乙酯加入到无水乙醇中，均匀混合，得到肠溶包衣液；（3）将改性壳聚糖、羟丙基甲基纤维素加入到无水乙醇中均匀混合，得到胃溶包衣液； 步骤2：（1）在片芯表面喷涂肠溶包衣液，干燥，形成肠溶包衣层；（2）在肠溶包衣层上喷涂胃溶包衣液，干燥，形成胃溶包衣层，得到沙格列汀片剂； 所述片芯的原料包括以下组分：2~3wt%沙格列汀、5~6wt%崩解剂、0.6~1wt%润滑剂，其余为稀释剂；所述稀释剂包括质量比为1:2~3的微晶纤维素和无水直压乳糖； 所述肠溶包衣液的原料包括以下组分：按质量份数计，8~15份羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、5~7份尤特奇、2~3份邻苯二甲酸二乙酯、50~60份无水乙醇；尤特奇包括尤特奇L系列和S系列中的一种；所述胃溶包衣液的原料包括以下组分：按质量份数计，8~12份羟丙基甲基纤维素、2~4份改性壳聚糖、40~50份无水乙醇； 所述改性壳聚糖的制备方法为：（1）将丁二酸酐、EDC加入到去离子水中均匀混合，得到混合溶液；将明胶加入到去离子水中，在60~65℃下均匀混合，调节pH至4.3~5，加入混合溶液，反应16小时，透析，得到羧基化明胶；将羧基化明胶加入到90~95℃下的去离子水中，在35~40℃保温，得到羧基化明胶水溶液，备用；将壳聚糖加入到1~1.5wt%的乙酸水溶液中均匀混合30~40分钟，低温除泡40~60分钟，加入EDC和NHS均匀混合，调节pH至6.0~6.2，加入羧基化明胶水溶液、海藻酸钠，在50~60℃下反应16~20小时，纯化、干燥，得到改性壳聚糖； 所述羧基化明胶的原料包括以下组分：按质量份数计，1~2份明胶、0.3~0.5份丁二酸酐、0.18~0.2份EDC、30~40份去离子水；所述改性壳聚糖的原料包括以下组分：按质量份数计，1.2~1.5份壳聚糖、0.2~0.22份EDC、0.2~0.22份NHS、3~4份羧基化明胶水溶液、0.1~0.15份海藻酸钠、40~50份乙酸水溶液；所述羧基化明胶占羧基化明胶水溶液的30~40wt%。

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