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龙图腾网获悉北京华亘安邦科技有限公司;江苏华亘泰来生物科技有限公司申请的专利一种¹³C美沙西汀口崩片及其制备方法与应用获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116688160B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-07-25发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202310838265.8，技术领域涉及：A61K49/00；该发明授权一种¹³C美沙西汀口崩片及其制备方法与应用是由龚爱华;杨巍;邱欣;图布新设计研发完成，并于2023-07-10向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种¹³C美沙西汀口崩片及其制备方法与应用在说明书摘要公布了：本发明公开了一种13C美沙西汀口崩片及其制备方法与应用，属于药物制剂技术领域。该13C美沙西汀口崩片由13C美沙西汀与辅料通过冻干方式或粉末直压方式制备而得，提高了原料药13C美沙西汀的稳定性，改善了13C美沙西汀的溶解性。上述13C美沙西汀口崩片具有在口腔中快速崩解或只需极少量水就能快速崩解的特点，便于服用，提高了临床使用中的顺应性。其可用于制备疾病诊断、肝脏储备功能评估、肝脏手术前后评估的药物、试剂或试剂盒等。

本发明授权一种¹³C美沙西汀口崩片及其制备方法与应用在权利要求书中公布了：1.一种13C美沙西汀口崩片，其特征在于，每片13C美沙西汀口崩片的重量为50-100mg；所述13C美沙西汀口崩片在口腔或1-2mL的水中的崩解或溶解时间不超过10s； 所述13C美沙西汀口崩片的制备包括以下步骤：将13C美沙西汀和辅料溶于水制成冻干中间体溶液，随后灌装、冷冻干燥、封口；其中，制备所述冻干中间体溶液所用的所述辅料为赋形剂、矫味剂和防腐剂；所述赋形剂包括聚维酮K30、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、甘露醇、山梨醇、木糖醇、乳糖、明胶、泊洛沙姆188中的至少一种；制备所述冻干中间体溶液所用的13C美沙西汀与赋形剂的重量比为1:0.5-1:10；所述冻干中间体溶液中13C美沙西汀与辅料的总浓度为10-30%；每片13C美沙西汀口崩片中含有不超过2.0wt%的所述矫味剂以及不超过1.0wt%的所述防腐剂； 冷冻干燥的阶段包括预冻、抽真空、第一次隔板升温、升华干燥、第二次隔板升温、解析干燥；预冻的隔板温度为-40℃至-45℃，时间为4-6h；抽真空的隔板温度为-40℃至-45℃，真空度＜50Pa；第一次隔板升温的温度升至0-5℃，时间为6-10h，真空度＜50Pa；升华干燥的温度升至0-5℃，时间为6-10h，真空度＜50Pa；第二次隔板升温的温度升至30-35℃，时间为1.5-2h，真空度＜50Pa；解析干燥的温度升至30-35℃，时间为2.5-3h，真空度＜20Pa。

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