成都奥邦药业有限公司;四川奥邦古得药业有限公司杨仁明获国家专利权
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龙图腾网获悉成都奥邦药业有限公司;四川奥邦古得药业有限公司申请的专利一种检测卢美哌隆起始物料LMS1中杂质的方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN120177680B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-08-01发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510675597.8,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种检测卢美哌隆起始物料LMS1中杂质的方法是由杨仁明;孙鹏;杨立开;苟小军;卢玉珠设计研发完成,并于2025-05-23向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种检测卢美哌隆起始物料LMS1中杂质的方法在说明书摘要公布了:本发明提供了一种检测卢美哌隆起始物料LMS1中杂质的方法,属于药物分析化学领域。本发明提供了一种卢美哌隆起始物料LMS1中多种杂质的检测方法,该方法能够同时准确定量卢美哌隆起始物料LMS1中3种异构体和3种工艺杂质,且专属性强、灵敏度高、准确度好、重现性好和方法稳定可靠。利用该方法能够实现对这些杂质的控制,确保卢美哌隆起始物料LMS1作为药物中间体的安全性,从而进一步保证其制剂的安全性,降低用药风险。该方法适用于实验室研发,同时也适用于商业化生产的质量控制。
本发明授权一种检测卢美哌隆起始物料LMS1中杂质的方法在权利要求书中公布了:1.一种检测卢美哌隆起始物料LMS1中杂质的方法,其特征在于,所述杂质包括: 、、、、 和;所述卢美哌隆起始物料LMS1为 ; 所述方法包括以下步骤: (1)配制供试品溶液:将待测卢美哌隆起始物料LMS1溶解在溶剂中,得到供试品溶液; (2)配制卢美哌隆起始物料LMS1对照品溶液;将卢美哌隆起始物料LMS1对照品溶解在溶剂中,得到卢美哌隆起始物料LMS1对照品溶液; (3)配制系统适用性溶液:将卢美哌隆起始物料LMS1对照品和杂质对照品溶解在溶剂中,得到系统适用性溶液; (4)进行液相色谱检测,计算待测卢美哌隆起始物料LMS1中杂质的含量; 色谱条件包括: 色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂; 流动相:由流动相A和流动相B组成,其中,流动相A为pH为2.2~2.4的磷酸盐溶液,流动相B为甲醇、乙腈中的一种或甲醇与乙腈的混合溶液,混合溶液中,甲醇与乙腈的比例为20~80:100。
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