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龙图腾网获悉植恩生物技术股份有限公司申请的专利布立西坦起始物料对映异构体的柱前衍生检测方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116754660B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-08-01发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202310429036.0，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权布立西坦起始物料对映异构体的柱前衍生检测方法是由谢扬;崔波;谭瑶;赵理;严紫薇设计研发完成，并于2023-04-20向国家知识产权局提交的专利申请。

本布立西坦起始物料对映异构体的柱前衍生检测方法在说明书摘要公布了：本发明涉及布立西坦起始物料R‑4‑丙基‑二氢呋喃‑2‑酮的对映异构体S‑4‑丙基‑二氢呋喃‑2‑酮的检测方法；所述的检测方法包括使用三甲基碘硅烷（TMSI）和乙醇对R‑4‑丙基‑二氢呋喃‑2‑酮及其对映异构体S‑4‑丙基‑二氢呋喃‑2‑酮进行衍生化，从而改变色谱峰型提高紫外吸收，然后再使用反相高效液相色谱法，并以水‑乙腈作为流动相，以手性柱作为色谱柱，对布立西坦起始物料R‑4‑丙基‑二氢呋喃‑2‑酮样品中的对映异构体S‑4‑丙基‑二氢呋喃‑2‑酮进行检测。该检测方法能够使R‑4‑丙基‑二氢呋喃‑2‑酮及其对映异构体完全分离并可以定量检出R‑4‑丙基‑二氢呋喃‑2‑酮中高于0.09％的异构体，灵敏度高、实用性强，检测过程简单、快捷。

本发明授权布立西坦起始物料对映异构体的柱前衍生检测方法在权利要求书中公布了：1.一种布立西坦起始物料对映异构体的检测方法，其中，所述布立西坦起始物料为R-4-丙基-二氢呋喃-2-酮，所述R-4-丙基-二氢呋喃-2-酮为弈柯莱台州药业有限公司，批号为D01-SM1-Z03320220301的R-4-丙基-二氢呋喃-2-酮原料；所述布立西坦起始物料对映异构体为S-4-丙基-二氢呋喃-2-酮；其特征在于，所述的检测方法包括如下步骤： （1）配制流动相： 流动相A：水 流动相B：乙腈 （2）制备供试品溶液：称取R-4-丙基-二氢呋喃-2-酮样品，加三甲基碘硅烷和乙腈后于水浴恒温振荡器中振荡反应，再加入无水乙醇，继续用水浴恒温振荡器振荡反应，放至室温，用乙腈水溶液混合配制成供试品溶液，待用； （3）制备对照品溶液：称取S-4-丙基-二氢呋喃-2-酮对照品，加三甲基碘硅烷和乙腈后于水浴恒温振荡器中振荡反应，再加入无水乙醇，继续用水浴恒温振荡器振荡反应，放至室温，用乙腈水溶液混合配制成对照品溶液，待用； （4）分别吸取等量的上述供试品溶液和对照品溶液，注入高效液相色谱仪进行测定，其色谱条件包括： 色谱柱：手性柱；所述色谱柱为：CHIRALPAKIG-3；长150mm，内径2.1mm，填充料粒径3μm； 检测器：UV检测器； 检测波长：240nm~260nm； 柱温：27℃～33℃； 流速：0.25mlmin～0.35mlmin； 采用上述色谱条件，使用流动相A和流动相B进行线性梯度洗脱；所述梯度洗脱的程序为： ； （5）计算方式：按外标法以峰面积计算或按面积归一化法计算。

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