福州华为医药技术开发有限公司林桂坤获国家专利权
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龙图腾网获悉福州华为医药技术开发有限公司申请的专利一种注射用尼可地尔及其冷冻干燥方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN115950213B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-08-01发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202211636515.1,技术领域涉及:F26B5/06;该发明授权一种注射用尼可地尔及其冷冻干燥方法是由林桂坤;谢治平;张娜设计研发完成,并于2022-12-20向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种注射用尼可地尔及其冷冻干燥方法在说明书摘要公布了:本发明涉及医药生产技术领域,特别涉及一种注射用尼可地尔及其冷冻干燥方法,包括在注射用尼可地尔原料解析干燥的过程中进行退火操作;其中,所述解析干燥的程序为:S1、设定温度60~80℃,设定时间1min,维持时间30~120min;S2、设定温度‑50~‑30℃,设定时间1min,维持时间10~60min;S3、设定温度20~30℃,设定时间1min,维持时间10~60min。本发明所提供的尼可地尔冷冻干燥方法可有效降低尼可地尔在冷冻干燥过程中杂质的产生,以及提高其存放稳定性。
本发明授权一种注射用尼可地尔及其冷冻干燥方法在权利要求书中公布了:1.一种注射用尼可地尔的冷冻干燥方法,其特征在于,包括对注射用尼可地尔原料依次进行预冻、升华和解析干燥,在注射用尼可地尔原料解析干燥的过程中进行退火操作; 其中,所述预冻的程序为: 设定温度-5℃,设定时间1min,维持时间30min; 设定温度-25℃,设定时间180min,维持时间1min; 设定温度0℃,设定时间1min,维持时间120min; 设定温度-40℃,设定时间180min,维持时间90min; 所述升华的程序为: 设定温度-40℃,设定时间1min,维持时间120min,设定真空度0mbar; 设定温度-30℃,设定时间10min,维持时间120min,设定真空度0mbar; 设定温度-20℃,设定时间10min,维持时间120min,设定真空度0mbar; 设定温度-10℃,设定时间10min,维持时间120min,设定真空度0.2mbar; 设定温度-5℃,设定时间10min,维持时间300min,设定真空度0.5mbar; 设定温度5℃,设定时间10min,维持时间450min,设定真空度0.5mbar; 设定温度10℃,设定时间10min,维持时间300min,设定真空度1mbar; 所述解析干燥的程序为: S1、设定温度60~80℃,设定时间1min,维持时间30~120min; S2、设定温度-50~-30℃,设定时间1min,维持时间10~60min; S3、设定温度20~30℃,设定时间1min,维持时间10~60min。
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