科兴生物制药股份有限公司;深圳科兴药业有限公司张超获国家专利权
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龙图腾网获悉科兴生物制药股份有限公司;深圳科兴药业有限公司申请的专利重组人促红细胞生成素的含量检测方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN115015415B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-08-01发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202210601700.0,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权重组人促红细胞生成素的含量检测方法是由张超;杜保平;陈芬;肖文桥;马鸿杰;崔宁;马玉涛;马动;孙小梅;窦杰设计研发完成,并于2022-05-30向国家知识产权局提交的专利申请。
本重组人促红细胞生成素的含量检测方法在说明书摘要公布了:本发明涉及一种重组人促红细胞生成素的含量检测方法,包括如下步骤:将重组人促红细胞生成素理化对照品与溶剂混合,制备不同浓度的对照品;取重组人促红细胞生成素样品,制备待测品;将所述不同浓度的对照品进行高效液相色谱法检测,建立浓度和峰面积的对应关系;将所述待测品进行高效液相色谱法检测,将所得峰面积代入所述浓度和峰面积的对应关系,计算所述待测品中重组人促红细胞生成素的含量。该检测方法的检测准确度高、操作简单。
本发明授权重组人促红细胞生成素的含量检测方法在权利要求书中公布了:1.一种重组人促红细胞生成素的含量检测方法,其特征在于,包括如下步骤: 将重组人促红细胞生成素理化对照品与溶剂混合,制备不同浓度的对照品; 取重组人促红细胞生成素样品,制备待测品; 将所述不同浓度的对照品进行反相高效液相色谱法检测,建立浓度和峰面积的对应关系; 将所述待测品进行反相高效液相色谱法检测,将所得峰面积代入所述浓度和峰面积的对应关系,计算所述待测品中重组人促红细胞生成素的含量; 其中,所述反相高效液相色谱法采用的流动相包括流动相A和流动相B; 以体积百分比计,流动相A包括:70%的水和30%的乙腈;以及占水与乙腈总体积的0.1%的三氟乙酸; 以体积百分比计,流动相B包括:40%的水和60%的乙腈;以及占水与乙腈总体积的0.1%的三氟乙酸; 所述待测样品为CHO细胞培养的上清液; 所述反相高效液相色谱法的条件包括:紫外检测器波长为210nm; 所述反相高效液相色谱法采用的洗脱程序包括: 0~1min,保持流动相A的体积分数为100%,流动相B的体积分数为0%; 1min~25min,流动相A的体积分数由100%变化至0%,流动相B的体积分数由0%变化至100%; 25min~38min,保持流动相A的体积分数为0%,流动相B的体积分数为100%; 所述反相高效液相色谱法采用的色谱柱以C18烷基硅烷键合硅胶为填充剂。
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