植恩生物技术股份有限公司肖玉梅获国家专利权
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龙图腾网获悉植恩生物技术股份有限公司申请的专利一种磷酸奥司他韦起始物料中有关物质检测方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN115598239B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-08-15发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202211162687.X,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种磷酸奥司他韦起始物料中有关物质检测方法是由肖玉梅;雷海燕;牟祥;李玉芳;韩娟设计研发完成,并于2022-09-23向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种磷酸奥司他韦起始物料中有关物质检测方法在说明书摘要公布了:本发明涉及一种磷酸奥司他韦起始物料中有关物质检测方法,所述磷酸奥司他韦起始物料为5‑(戊烷‑3‑基氧基)7‑氧代‑双环[4.1.0]庚‑3‑烯‑3‑羧酸乙酯;所述的检测方法包括使用反相高效液相色谱法并使用乙腈‑水作为流动相对5‑(戊烷‑3‑基氧基)7‑氧代‑双环[4.1.0]庚‑3‑烯‑3‑羧酸乙酯及其7个有关物质杂质进行检测,其中C10‑SM1‑ZZ9为磷酸奥司他韦成品中的杂质C10‑ZZF(EP9.0中的杂质F)的工艺来源,该检测方法可以定量检出C10‑SM1‑ZZ9的含量相当于供试品浓度的0.0084%,其可有效控制成品中杂质F的含量;该方法实用性强,检测过程简单、快捷。
本发明授权一种磷酸奥司他韦起始物料中有关物质检测方法在权利要求书中公布了:1.一种磷酸奥司他韦起始物料5-(戊烷-3-基氧基)7-氧杂-双环[4.1.0]庚-3-烯-3-羧酸乙酯(C10-SM1)及其有关物质的分离方法,C10-SM1有关物质杂质如下表所示: , 所述分离方法包括如下步骤: (1)采用反相高效液相色谱仪进行检测,并设置参数如下: 色谱柱:辛烷基硅烷键合硅胶液相色谱柱(C8); 检测器:紫外检测器; 检测波长:195~215nm; 流速:0.5~1.5mlmin; 柱温:20~40℃; 进样量:10~50μl; 稀释剂:乙腈; 流动相A:纯化水; 流动相B:乙腈; 洗脱方式为梯度洗脱,线性洗脱的程序如下: ; (2)溶液配制方式 稀释剂:乙腈; 系统适用性溶液:分别取杂质C10-SM1-ZZ1、C10-SM1-ZZ2、C10-SM1-ZZ3、C10-SM1-ZZ4、C10-SM1-ZZ5、C10-SM1-ZZ9和C10-A-ZZ1对照品加稀释剂配制成杂质储备液,然后取磷酸奥司他韦起始物料5-(戊烷-3-基氧基)7-氧代-双环[4.1.0]庚-3-烯-3-羧酸乙酯和杂质储备液用稀释剂配制成含C10-SM12~5mgml,各杂质2~5μgml的溶液,磷酸奥司他韦起始物料5-(戊烷-3-基氧基)7-氧代-双环[4.1.0]庚-3-烯-3-羧酸乙酯,即C10-SM1; (3)测定方法 精密量取系统适用性溶液注入液相色谱仪,记录色谱图。
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