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安士制药(中山)有限公司张俊林获国家专利权

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龙图腾网获悉安士制药(中山)有限公司申请的专利一种熊去氧胆酸胶囊及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN111135153B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-08-19发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202010073381.1,技术领域涉及:A61K9/48;该发明授权一种熊去氧胆酸胶囊及其制备方法是由张俊林;李静;阮琼婷;刘晓敏设计研发完成,并于2020-01-21向国家知识产权局提交的专利申请。

一种熊去氧胆酸胶囊及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明公开了一种熊去氧胆酸胶囊及其制备方法。该熊去氧胆酸胶囊由内容物和胶囊壳组成,所述内容物包括熊去氧胆酸、填充剂、黏合剂和润滑剂,所述填充剂为微晶纤维素和乳糖,所述黏合剂为聚维酮K30,所述润滑剂为硬脂酸镁和二氧化硅。本发明采用熊去氧胆酸原料,机械粉碎即得,无需微粉化原料,工艺简单可控,通过优选填充剂和润滑剂的种类及其用量,优化一步制粒工艺参数,制备的熊去氧胆酸胶囊产品溶出良好,批间差异小,质量稳定,在pH1.2盐酸溶液、pH4.5醋酸缓冲液、pH6.8磷酸缓冲液、pH7.2磷酸缓冲液和pH7.5磷酸缓冲液这5种不同介质中均与参比制剂优思弗具有相同的溶出行为。

本发明授权一种熊去氧胆酸胶囊及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种熊去氧胆酸胶囊的制备方法,其特征在于,具体包括以下步骤: (1)加入9.8份乙醇、83.35份纯化水和8.1份聚维酮K30,搅拌溶解完全后得到黏合剂溶液,备用; (2)获取125份粒径范围为18µm≤d50≤50µm,80µm≤d90≤250µm的熊去氧胆酸过20目筛,取15.13份微晶纤维素和15.13份乳糖过40目筛,备用; (3)将步骤(2)中的熊去氧胆酸熊、微晶纤维素和乳糖加入沸腾制粒机中,设定进风温度30-45℃,调节喷液频率喷入黏合剂溶液,控制物料温度保持在25℃-35℃,制得湿颗粒,接着在55℃-65℃干燥至物料的含水量不超过3.0%,得到中间体1; (4)将中间体1过20目筛网整粒,将1.33份二氧化硅和0.33份硬脂酸镁过40目筛后混合,接着将中间体1和二氧化硅和硬脂酸镁的混合物在混合机中混合均匀,混合时间为10分钟,得到中间体2; (5)按产品规格,将中间体2装填至胶囊壳中,得到熊去氧胆酸胶囊。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人安士制药(中山)有限公司,其通讯地址为:528437 广东省中山市国家健康科技产业基地;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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