上海迪赛诺药业股份有限公司;上海迪赛诺生物医药有限公司安晓霞获国家专利权
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龙图腾网获悉上海迪赛诺药业股份有限公司;上海迪赛诺生物医药有限公司申请的专利一种多替拉韦替诺福韦拉米夫定复方片获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN114432314B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-08-22发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202011186533.5,技术领域涉及:A61K31/513;该发明授权一种多替拉韦替诺福韦拉米夫定复方片是由安晓霞;陈亚姿;蔡伟惠;马恩珂设计研发完成,并于2020-10-30向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种多替拉韦替诺福韦拉米夫定复方片在说明书摘要公布了:本发明涉及一种多替拉韦替诺福韦拉米夫定复方片。具体地,本发明提供一种多替拉韦替诺福韦拉米夫定复方双层片,所述的复方双层片包括第一速释片和第二速释片;所述的第一速释片包括多替拉韦、拉米夫定、稀释剂、任选地粘合剂和任选地崩解剂;和所述的第二速释片包括替诺福韦二吡呋酯、稀释剂、任选地粘合剂和任选地崩解剂。本发明所述的多替拉韦替诺福韦拉米夫定复方片具有溶出速率快和稳定高,从而具有优异的生物等效性和贮存期。
本发明授权一种多替拉韦替诺福韦拉米夫定复方片在权利要求书中公布了:1.一种多替拉韦替诺福韦拉米夫定复方双层片,其特征在于,所述的复方双层片包括第一速释片和第二速释片; 所述的第一速释片包括多替拉韦、拉米夫定、稀释剂、粘合剂、崩解剂和润滑剂;和 所述的第二速释片包括替诺福韦二吡呋酯、稀释剂、粘合剂、崩解剂和润滑剂; 其中, 所述多替拉韦的粒径D90≤15μm;所述拉米夫定的粒径100μm≤D90≤300μm;所述替诺福韦二吡呋酯的粒径D90≤15μm; 所述的第一速释片和所述第二速释片通过叠加在一起形成复方双层片; 所述的多替拉韦替诺福韦拉米夫定复方双层片的片重为800-1000mg;且,所述第一速释片与所述第二速释片的片重的重量比为450-600:300-400; 所述的稀释剂选自下组:乳糖、甘露醇、微晶纤维素、预胶化淀粉,或其组合; 所述的粘合剂为聚维酮;和或 所述的崩解剂选自下组:交联羧甲纤维素钠、羧甲淀粉钠,或其组合; 所述的润滑剂为硬脂酸镁; 并且,所述的复方双层片通过多替拉韦拉米夫定颗粒和替诺福韦颗粒两层压片制备; 所述的多替拉韦拉米夫定颗粒包括多替拉韦颗粒和拉米夫定粉末;并且,所述的多替拉韦拉米夫定颗粒通过多替拉韦颗粒与拉米夫定粉末混合所得; 其中, 所述的多替拉韦颗粒包括: 多替拉韦 45-57重量份 微晶纤维素 15-25重量份 甘露醇 60-70重量份 聚维酮 4-8重量份 羧甲淀粉钠 3-7重量份 或者,包括: 多替拉韦钠 45-57重量份 微晶纤维素 100-130重量份 聚维酮 4-8重量份 交联羧甲纤维素钠 4-8重量份 或者,包括: 多替拉韦钠 45-57重量份 微晶纤维素 30-50重量份 甘露醇 40-50重量份 聚维酮 4-8重量份 羧甲淀粉钠 4-8重量份 所述的拉米夫定粉末中包括: 拉米夫定 250-350重量份 微晶纤维素 30-40重量份 羧甲淀粉钠 8-12重量份 硬脂酸镁 3-8重量份 或者,包括: 拉米夫定 250-350重量份 微晶纤维素 55-65重量份 交联羧甲纤维素钠 4-8重量份 硬脂酸镁 3-8重量份 所述替诺福韦颗粒包括: 替诺福韦二吡呋酯 280-320重量份 乳糖 10-20重量份 交联羧甲纤维素钠 5-15重量份 微晶纤维素 10-20重量份 预胶化淀粉 2-8重量份 硬脂酸镁 2-8重量份 或者,包括: 或者,包括: 富马酸替诺福韦二吡呋酯 280-320重量份 微晶纤维素 20-30重量份 交联羧甲纤维素钠 5-10重量份 聚维酮 1-5重量份 预胶化淀粉 5-15重量份 硬脂酸镁 2-8重量份 。
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