山东齐都药业有限公司董旭获国家专利权
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龙图腾网获悉山东齐都药业有限公司申请的专利高效液相色谱法同时测定L-半胱氨酸中D-半胱氨酸和L-胱氨酸的方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119881174B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-09-19发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510368435.X,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权高效液相色谱法同时测定L-半胱氨酸中D-半胱氨酸和L-胱氨酸的方法是由董旭;周悦芳;刘印;王学习;宋文姬;李倩;杨学谦;任继波;李宗涛;曹丽平设计研发完成,并于2025-03-27向国家知识产权局提交的专利申请。
本高效液相色谱法同时测定L-半胱氨酸中D-半胱氨酸和L-胱氨酸的方法在说明书摘要公布了:本发明属于医药检测的技术领域,具体涉及高效液相色谱法同时测定L‑半胱氨酸中D‑半胱氨酸和L‑胱氨酸的方法。所述的高效液相色谱法同时测定L‑半胱氨酸中D‑半胱氨酸和L‑胱氨酸的方法,采用的色谱条件为:色谱柱以硅胶表面涂敷18‑冠醚‑6为填充剂,流动相为高氯酸水溶液(pH1.0~2.0),流速为0.4~0.6mLmin,柱温为25℃~35℃,检测波长为220nm。本发明提供的高效液相色谱法同时测定L‑半胱氨酸中D‑半胱氨酸和L‑胱氨酸的方法,简便快捷、灵敏度高、分离度好,填补了药品检测的空白,有效控制原料药的质量。
本发明授权高效液相色谱法同时测定L-半胱氨酸中D-半胱氨酸和L-胱氨酸的方法在权利要求书中公布了:1.一种高效液相色谱法同时测定L-半胱氨酸中D-半胱氨酸和L-胱氨酸的方法,其特征在于,包括以下步骤: (1)设定色谱条件: 检测器为PDA或紫外检测器; 色谱柱以硅胶表面涂敷18-冠醚-6为填充剂; 检测波长为220nm; 柱温为25~35℃; 流动相为高氯酸水溶液,pH为1.0~2.0; 流速为0.4~0.6mLmin; 进样体积为5~50μL; (2)制备系统适用性溶液:将L-半胱氨酸、D-半胱氨酸和L-胱氨酸对照品用流动相溶解并稀释,得到混合溶液; (3)制备供试品溶液:精密称取L-半胱氨酸,用流动相溶解并稀释; (4)测定:将流动相、系统适用性溶液和供试品溶液分别注入液相色谱仪,记录色谱图并分离目标成分,按加校正因子的面积归一化法计算杂质含量;所述色谱分离中,L-半胱氨酸、D-半胱氨酸和L-胱氨酸的分离度均≥1.5。
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