重庆锐恩医药有限公司谢扬获国家专利权
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龙图腾网获悉重庆锐恩医药有限公司申请的专利同时检测奥匹卡朋起始物料中三种有关物质的方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN120490355B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-09-23发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510966117.3,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权同时检测奥匹卡朋起始物料中三种有关物质的方法是由谢扬;余剑;匡敏;杨梅;谭瑶;蔡金梅;万小婷设计研发完成,并于2025-07-14向国家知识产权局提交的专利申请。
本同时检测奥匹卡朋起始物料中三种有关物质的方法在说明书摘要公布了:本发明涉及同时检测奥匹卡朋起始物料中三种有关物质的方法;所述的检测方法为使用氢火焰离子化检测器的气相色谱法对奥匹卡朋起始物料中三种有关物质同时进行检测。该检测方法既能解决三种有关物质在液相色谱条件下紫外吸收较弱且差异较大而无法同时进行检测的问题,还能消除气相色谱条件下奥匹卡朋起始物料产生的基质效应并改善三种有关物质间分离度差的情况,在提高检测效率的同时,还保证了奥匹卡朋起始物料质量真实可靠。该方法可以同时定量检出奥匹卡朋起始物料中高于0.02%的三种有关物质,灵敏度高、分离度好、实用性强,检测过程简单、快捷。
本发明授权同时检测奥匹卡朋起始物料中三种有关物质的方法在权利要求书中公布了:1.同时检测奥匹卡朋起始物料中三种有关物质的方法,其中,所述奥匹卡朋起始物料的化学名为2,5-二氯-4,6-二甲基烟腈;所述三种有关物质分别为吗啉、乙酰丙酮和氰基乙酰胺;其特征在于,检测方法包括如下步骤: (1)制备混合对照品溶液:称取吗啉对照品、乙酰丙酮对照品和氰基乙酰胺对照品,置同一量瓶中,加乙腈溶解并稀释制成混合对照品溶液;或者,分别用乙腈溶解和稀释吗啉对照品、乙酰丙酮对照品和氰基乙酰胺对照品,得到吗啉对照品溶液、乙酰丙酮对照品溶液和氰基乙酰胺对照品溶液,并混合制成混合对照品溶液;精密量取混合对照品溶液适量,置顶空瓶中,精密加入乙酸酐适量,加盖,密封,混匀,于水浴30℃条件下静置数分钟,摇匀; (2)制备供试品溶液:称取奥匹卡朋起始物料待测样品,置量瓶中,加乙腈溶解并稀释制成供试品溶液;精密量取供试品溶液适量,置顶空瓶中,精密加入乙酸酐适量,加盖,密封,混匀,于水浴30℃条件下静置数分钟,摇匀; (3)分别吸取等量的上述混合对照品溶液和供试品溶液,注入FID气相色谱仪进样测定; 其中,气相色谱条件包括: 色谱柱:以键合交联胺类为固定液的毛细管柱 进样方式:直接进样 检测器:氢火焰离子化检测器(FID); 柱升温程序:初始温度为100℃±5℃,维持8~10分钟,以每分钟2.5℃的速率升温至160℃,再以每分钟50℃的速率升温至255℃,维持8~10分钟; 载气氮气流速:1.1mlmin~1.3mlmin; 氢火焰离子化检测器温度:295℃~305℃; 进样口温度:295℃~305℃; 分流比:0.5~5:1; 进样量:0.5μl~2μl。
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