朗天药业(湖北)有限公司;黄石朗天化学药物产业技术研究院有限公司蔡翔获国家专利权
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龙图腾网获悉朗天药业(湖北)有限公司;黄石朗天化学药物产业技术研究院有限公司申请的专利一种盐酸纳美芬注射液及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN120437051B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-09-23发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510926267.1,技术领域涉及:A61K9/08;该发明授权一种盐酸纳美芬注射液及其制备方法是由蔡翔;石剑芳;陈景丽;梅超;蔡和霖;王永超;张吉炯;黎翩;赵长虹;叶丹;陈志谊设计研发完成,并于2025-07-07向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种盐酸纳美芬注射液及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明涉及药物技术领域,提供一种盐酸纳美芬注射液及其制备方法,每1000支注射液包括如下重量份的组分:盐酸纳美芬以纳美芬计2.0g,渗透压调节剂18g,葡甲胺0.05~0.1g,注射用水补充至2000mL。制备方法包括如下步骤:S1.将处方量的渗透压调节剂和葡甲胺加入处方总量90%的注射用水中,并搅拌至溶解,通过盐酸溶液调节pH值至3.5~4.0;S2.将处方量的盐酸纳美芬加入步骤S1的溶液中,并搅拌至溶解,调节pH值至3.5~3.8;S3.加注射用水至全量,搅匀后过滤,罐封至安瓿瓶中,灭菌,灯检检漏,包装。通过加入少量的葡甲胺即可减少盐酸纳美芬注射液长期放置氧化产生双纳美芬杂质的量,减少较多葡甲胺用量可能引起的不良反应,并使双纳美芬杂质维持在较低的含量,提高注射液的使用安全性。
本发明授权一种盐酸纳美芬注射液及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种盐酸纳美芬注射液,其特征在于,每1000支注射液包括如下重量份的组分:盐酸纳美芬以纳美芬计2.0g,渗透压调节剂18g,葡甲胺0.05~0.1g,注射用水补充至2000mL; 所述盐酸纳美芬注射液的制备方法,包括如下步骤: S1.将处方量的渗透压调节剂和葡甲胺加入处方总量70~95%的注射用水中,并搅拌至溶解,通过盐酸溶液调节pH值至3.5~4.0; S2.将处方量的盐酸纳美芬加入步骤S1的溶液中,并搅拌至溶解,加入剩余注射用水一半的注射用水搅匀后,调节pH值至3.5~3.8; S3.加注射用水至全量,搅匀后过滤,罐封至安瓿瓶中,灭菌,灯检检漏,包装。
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