安徽智飞龙科马生物制药有限公司;重庆智飞生物制品股份有限公司;北京智飞绿竹生物制药有限公司黄岳获国家专利权
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龙图腾网获悉安徽智飞龙科马生物制药有限公司;重庆智飞生物制品股份有限公司;北京智飞绿竹生物制药有限公司申请的专利一种免疫佐剂质量差异的检测方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116814748B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-09-26发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202310716954.1，技术领域涉及：C12Q1/6851；该发明授权一种免疫佐剂质量差异的检测方法是由黄岳;江秋虹;梁发芹;张素勤;朱克骏;赵爱华;王国治;陶立峰设计研发完成，并于2023-06-15向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种免疫佐剂质量差异的检测方法在说明书摘要公布了：本发明一种免疫佐剂质量差异的检测方法，包括：基于含目的免疫佐剂质量控制片段的标准质粒的qPCR反应的CT值和C的对数值建立CT与C的对数值的标准曲线；将不同生产批次目的免疫佐剂的qPCR反应的CT值代入标准曲线，获得不同生产批次目的免疫佐剂的C的对数值；将不同生产批次目的免疫佐剂的C的对数值或C进行对比，获得对比结果；根据对比结果获得不同生产批次的目的免疫佐剂的质量差异。本发明实现利用qPCR技术对目的免疫佐剂的免疫活性基序进行质控，且为不同生产批次的目的免疫佐剂的质量差异提供了检测方法，与以非甲基化的CpG进行质控研究相比，省去了样品的甲基化处理和高效液相上机等复杂操作。
本发明授权一种免疫佐剂质量差异的检测方法在权利要求书中公布了：1.一种免疫佐剂质量差异的检测方法，其特征在于，包括： 基于含目的免疫佐剂质量控制片段的标准质粒的qPCR反应的CT值和C的对数值建立CT与C的对数值的标准曲线，其中，qPCR反应表示实时荧光定量长链聚合酶链式反应，CT值表示扩增前后目的免疫佐剂的质量控制片段含量的变化值，C表示质量控制片段的拷贝数； 将不同生产批次目的免疫佐剂的qPCR反应的CT值代入标准曲线，获得不同生产批次目的免疫佐剂的C的对数值； 将不同生产批次目的免疫佐剂的C的对数值或C进行对比，获得对比结果； 根据对比结果获得不同生产批次的目的免疫佐剂的质量差异； 所述标准质粒全长3558bp，具体序列如Seq_28所示。
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