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深圳市贝美药业有限公司郭翠翠获国家专利权

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龙图腾网获悉深圳市贝美药业有限公司申请的专利一种比拉斯汀口服液体制剂及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN116211795B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-09-26发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202211674436.X,技术领域涉及:A61K9/08;该发明授权一种比拉斯汀口服液体制剂及其制备方法是由郭翠翠;温庆果;陈曼雪;李红组;任鹏设计研发完成,并于2022-12-26向国家知识产权局提交的专利申请。

一种比拉斯汀口服液体制剂及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明属于药物技术领域,具体提供了一种比拉斯汀口服液体制剂及其制备方法。该比拉斯汀口服液体制剂,包括比拉斯汀和药学上可接受的辅料;其中,所述比拉斯汀的浓度为0.25%wv;所述药学上可接受的辅料包括增溶剂、防腐剂、增稠剂、甜味剂、芳香剂、pH调节剂中的一种或几种;其中,所述增溶剂为β‑环糊精,其增溶起效所需的溶液pH值范围为1~3。本发明提供一种比拉斯汀口服液体制剂,比拉斯汀微溶于水,本发明使用β‑环糊精作为增溶剂,比拉斯汀在强酸性的β‑环糊精溶液中具有良好的溶解性,pH越小,比拉斯汀溶解度越高。本发明采用比拉斯汀作为原料药,β‑环糊精为增溶剂,通过新的制备方法,得到均匀澄清的比拉斯汀口服溶液。

本发明授权一种比拉斯汀口服液体制剂及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种比拉斯汀口服液体制剂,其特征在于,包括比拉斯汀和药学上可接受的辅料;其中,所述比拉斯汀的浓度为0.25%wv; 所述药学上可接受的辅料包括增溶剂、防腐剂、增稠剂、甜味剂、芳香剂、pH调节剂中的一种或几种; 其中,所述增溶剂为β-环糊精,其浓度为0.5%wv,其增溶起效所需的溶液pH值范围为1.5±0.5;所述比拉斯汀口服液体制剂的pH范围为:3.0~4.0; 所述比拉斯汀口服液体制剂经两次调节pH而制成; 所述的比拉斯汀口服液体制剂的制备方法包括以下步骤: 1称取处方量的比拉斯汀,β-环糊精,防腐剂、增稠剂、甜味剂、芳香剂; 2将所述β-环糊精溶解于50℃~70℃的热水中,用稀盐酸溶液调节pH至1.5±0.5,得到β-环糊精溶液; 3将所述比拉斯汀溶解于所述β-环糊精溶液中; 4将所述防腐剂溶解于纯化水中,并搅拌溶解,并加至步骤3所得的溶液中,混合均匀; 5将所述增稠剂、甜味剂、芳香剂加至步骤4所得的溶液中,用稀盐酸溶液或稀氢氧化钠溶液调节pH,纯化水加至处方量,灌装,即得所述比拉斯汀口服液体制剂。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人深圳市贝美药业有限公司,其通讯地址为:518057 广东省深圳市南山区粤海街道科技园社区科苑路15号科兴科学园A栋A1-1501、1502、1503、1505;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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