山东新时代药业有限公司沈兆军获国家专利权
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龙图腾网获悉山东新时代药业有限公司申请的专利一种孟鲁司特钠颗粒剂及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN115770222B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-09-26发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202111035149.X,技术领域涉及:A61K9/16;该发明授权一种孟鲁司特钠颗粒剂及其制备方法是由沈兆军;郭洪涛设计研发完成,并于2021-09-05向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种孟鲁司特钠颗粒剂及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明提供涉及一种孟鲁司特钠颗粒剂及其制备方法,该颗粒剂由甘露醇颗粒、孟鲁司特钠、粘合剂、润滑剂、乙醇、纯化水制备而成;所述甘露醇颗粒由重量份的甘露醇200sd、羟丙纤维素、纯化水组成;该颗粒制剂具有良好的稳定性、溶出度及有关物质优于现有技术;同时本发明还公开了一种孟鲁司特钠颗粒的制备工艺,制备工艺简单易操作,适用于工业化生产。
本发明授权一种孟鲁司特钠颗粒剂及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种孟鲁司特钠颗粒制剂,其特征在于,所述孟鲁司特钠颗粒制剂通过孟鲁司特钠、甘露醇颗粒、润滑剂、乙醇及纯化水制备而成;所述孟鲁司特钠颗粒制剂由以下重量份的组分制备而成: 孟鲁司特钠4.05-4.20份 甘露醇颗粒490.07-499.26份 润滑剂1.11-1.45份 乙醇38.04-40.08份 纯化水58.66-62.15份; 所述甘露醇颗粒由以下重量份的组分制备而成: 甘露醇200sd480.23-485.63份 黏合剂11.56-12.05份 纯化水225.56-230.41份; 所述粘合剂为羟丙基纤维素,所述润滑剂为硬脂酸镁; 所述孟鲁司特钠颗粒制剂的制备方法,包括如下步骤: (1)甘露醇空白颗粒制备 ①按处方量称取甘露醇200sd并过40目筛,备用; ②按处方量称取羟丙纤维素,配制成5%的羟丙纤维素溶液,配制时缓慢把羟丙纤维素分散于搅拌着的纯化水中,直至完全溶解; ③将备好的甘露醇200sd加入到已预热好的流化床制粒包衣机中,向流化床制粒包衣机中喷涂配制好的羟丙纤维素溶液,设置好进风温度,风机频率,雾化压力,控制好物料温度及湿度,开始以一定的速率喷入羟丙纤维素溶液制备甘露醇颗粒,喷液结束后将颗粒干燥; (2)孟鲁司特钠颗粒制剂的制备 ①按处方量称取乙醇,纯化水,配制成40%乙醇溶液,置于搅拌下混合均匀,备用; ②称取处方量的孟鲁司特钠原料,缓慢分散于上述已完全溶解的40%乙醇溶液中,直至搅拌至孟鲁司特钠完全溶解; ③将制备好的甘露醇空白颗粒加入到流化床制粒包衣机中,向流化床制粒包衣机中喷涂孟鲁司特钠乙醇溶液,设置好进风温度,风机频率,雾化压力,控制好物料温度及湿度,开始以一定的速率喷入孟鲁司特钠乙醇溶液,喷液结束后将颗粒干燥;所述步骤(1)孟鲁司特钠甘露醇颗粒制备时控制物料温度低于40℃,所述步骤(2)孟鲁司特钠颗粒制剂制备时控制物料温度低于36℃,干燥温度低于60℃。
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