武汉华科大生命科技有限公司鲁珍娥获国家专利权
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龙图腾网获悉武汉华科大生命科技有限公司申请的专利一种艾考糊精原料药的制备工艺及艾考糊精原料药获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN117384305B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-09-30发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202311231358.0,技术领域涉及:C08B30/18;该发明授权一种艾考糊精原料药的制备工艺及艾考糊精原料药是由鲁珍娥;朱玉婷;朱吉胜;聂娟;黄诗汝;朱怀剑;冯卫民;鲁彩彩;邵冯瑜;李平;黄亚辉设计研发完成,并于2023-09-21向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种艾考糊精原料药的制备工艺及艾考糊精原料药在说明书摘要公布了:本发明公开了一种艾考糊精原料药的制备工艺,包括如下步骤:S1将淀粉原料高温糊化处理得到糊化液;S2对糊化液进行水解处理,再使用脱支酶切支,后经灭酶处理,得到艾考糊精水解液;S3对水解液进行超滤膜浓缩,得到艾考糊精超滤膜浓缩液;S4向艾考糊精超滤膜浓缩液中加入次氯酸钠进行脱色;再加入活性炭脱色,同时吸附去除剩余内毒素和肽聚糖,得到艾考糊精脱色精滤液;S5使用超滤膜组合对艾考糊精脱色精滤液进行除杂和分子量筛选,得到艾考糊精超滤膜分离液;S6最后经减压浓缩、干燥,得到艾考糊精成品。本发明还公开了对应的产品,其细菌内毒素小于0.33EUg,肽聚糖含量不大于2ngg,5‑羟甲基糠醛不大于0.25,镁盐含量不大于0.8ppm,铝盐含量不大于0.1ppm。
本发明授权一种艾考糊精原料药的制备工艺及艾考糊精原料药在权利要求书中公布了:1.一种艾考糊精原料药的制备工艺,其特征在于,包括如下步骤: S1将淀粉原料高温糊化处理得到糊化液; S2向所述糊化液中加入酸液进行水解处理,再使用脱支酶切支,后经灭酶处理,得到艾考糊精水解液; S3对所述艾考糊精水解液进行超滤膜浓缩,去除部分内毒素和大分子糊精,得到艾考糊精超滤膜浓缩液; S4向所述艾考糊精超滤膜浓缩液中加入次氯酸钠,进行脱色;再加入活性炭进行脱色,同时吸附去除剩余内毒素和肽聚糖,得到艾考糊精脱色精滤液; S5使用超滤膜组合对所述艾考糊精脱色精滤液进行除杂和分子量筛选,得到艾考糊精超滤膜分离液; 所述超滤膜分离的工艺为: S51取步骤S4所得艾考糊精脱色精滤液,采用第一组超滤膜等容;中控状态下使料液中艾考糊精分子量达到成品质量标准后停止; 所述成品质量标准为:重均分子量Mw:13000~19000Da;数均分子量Mn:5000~6500Da;分子量及分子量分布Mw在1638~45000Da中的占比不小于85.0%; S52再使用第二组纳滤膜继续等容,至透过液电导率低于5µscm后停止,得到所述艾考糊精超滤膜分离液; 所述第一组超滤膜的标称截留分子量为1000Da~3000Da; 所述第二组纳滤膜的标称截留分子量为100Da~300Da; S6最后经减压浓缩、干燥,得到艾考糊精成品; 所述艾考糊精原料药中,细菌内毒素小于0.33 EUg,肽聚糖含量不大于2ngg,5‑羟甲基糠醛不大于0.25,镁盐含量不大于0.8ppm,铝盐含量不大于0.1ppm。
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