广西万通制药有限公司;中山大学王文龙获国家专利权
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龙图腾网获悉广西万通制药有限公司;中山大学申请的专利一种万通炎康制剂特征图谱及其构建方法和应用获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119757571B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-09-30发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202411897658.7,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种万通炎康制剂特征图谱及其构建方法和应用是由王文龙;吴文华;苏薇薇;潘刚红;彭维;薛宇涛;刘布鸣;吴灏;谭小敏设计研发完成,并于2024-12-23向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种万通炎康制剂特征图谱及其构建方法和应用在说明书摘要公布了:本发明公开了一种万通炎康制剂特征图谱及其构建方法和应用。1样品的制备;2高效液相色谱分析;3特征图谱的构建。此方法优化了特征图谱检测条件,在高效液相色谱分析中采用了波长切换法同时测定万通炎康特征图谱的11个成分,实现特征图谱多成分测定分析,极大缩短了检测周期,提高分析效率,并且经过方法学考察,最终确定HPLC特征图谱分析方法。该方法具有专属性强,精密度、重复性、稳定性好,可应用该法同时对11个特征成分进行定量等优点,非常适合对万通炎康的整体质量进行控制,保证产品的质量,具有巨大的应用前景。
本发明授权一种万通炎康制剂特征图谱及其构建方法和应用在权利要求书中公布了:1.一种万通炎康制剂的特征图谱的构建方法,其特征在于,包括以下步骤: S1:供试品万通炎康制剂溶液、对照品溶液及阴性对照苦玄参和肿节风溶液的制备; S2:将所述的供试品万通炎康制剂溶液、对照品溶液及阴性苦玄参和肿节风溶液分别进行高效液相色谱检测,分别得到供试品万通炎康制剂、对照品及阴性苦玄参和肿节风的液相色谱; 所述的对照品溶液中的对照品包括:新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、异嗪皮啶、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷、芹菜素‑7‑O葡萄糖醛酸、迷迭香酸、苦玄参苷IA和苦玄参苷IB; 所述的高效液相色谱是采用高效液相色谱仪,C18色谱柱,流动相A为乙腈,流动相B为体积分数0.1%磷酸溶液或0.1%甲酸溶液,洗脱方式为梯度洗脱,梯度洗脱程序为: 0~20分钟,所述的流动相A的体积分数由15%增加至20%; 20‑35分钟,所述的流动相A的体积分数由20%增加至30%; 35‑50分钟,所述的流动相A的体积分数由30%增加至60%; 将所述供试品万通炎康制剂溶液的液相图谱与对照品溶液液相图谱的保留时间进行比对,得到所述万通炎康制剂特征图谱; 所述的高效液相色谱条件为柱温30±5℃;流速0.8~1.1mLmin,检测波长,264±2nm和324~343nm; 供试品万通炎康制剂溶液、对照品溶液及阴性苦玄参和肿节风溶液的制备方法如下: 供试品万通炎康制剂溶液的获得过程是:取万通炎康制剂10~20片粒,去除包衣或胶囊外壳,研细,精密称定0.5~1.0g,置具塞锥形瓶中,精密加入50~75%甲醇25或50ml,称定重量,超声处理功率450~500W、频率35~40kHz、时间30~60分钟,放冷,再称定重量,用50~75%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得; 对照品溶液的制备过程是:精密称取新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、异嗪皮啶、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷、芹菜素‑7‑O‑葡萄糖醛酸、迷迭香酸、苦玄参苷IA、苦玄参苷IB对照品适量,加50~75%甲醇制成每1ml含新绿原酸,绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸20~50μg、异嗪皮啶50~100μg、毛蕊花糖苷、迷迭香酸、异毛蕊花糖苷、芹菜素‑7‑O葡糖糖醛酸200~250μg、苦玄参苷IA、苦玄参苷IB 100 ~800μg的混合对照品溶液; 阴性对照苦玄参和肿节风溶液的制备过程是:①苦玄参溶液制备:精密称量苦玄参药材粉末0.8~1.0g,精密加入25或50ml,75~50%甲醇溶液,称定重量;超声提取30~60min 功率450~500W、频率35~40kHz,放冷,用75~50%甲醇补足减失的重量,滤过,取续滤液,即得;肿节风溶液制备:精密称量肿节风药材粉末0.8~1.0g,精密加入25或50ml,75~50%甲醇溶液,称定重量;超声提取30~60min 功率450~500W、频率35~40kHz,放冷,用75~50%甲醇补足减失的重量,滤过,取续滤液,即得。
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