辽宁亦度医药数据科技有限公司杨振宇获国家专利权
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龙图腾网获悉辽宁亦度医药数据科技有限公司申请的专利一种基于风险特征的临床试验数据质量监管方法及系统获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN120260946B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-09-30发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510144270.8,技术领域涉及:G16H50/70;该发明授权一种基于风险特征的临床试验数据质量监管方法及系统是由杨振宇;史天宇设计研发完成,并于2025-02-10向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种基于风险特征的临床试验数据质量监管方法及系统在说明书摘要公布了:本发明公开了一种基于风险特征的临床试验数据质量监管方法及系统,涉及质量监管领域,基于临床试验设计方案,确定临床试验特征类型和试验控制参数;通过受试者的历史身体数据和服药数据,获取初始特征信息;获取类型关联系数;结合分析类型关联系数和初始特征信息,设置风险特征识别阈值;获取受试者实时身体信息,按照临床试验设计方案,获取临床试验数据;基于风险特征识别阈值,分析临床试验数据,获取异常系数;比对异常系数和受试者身体信息,判断是否存在假结果现象;根据假结果现象判断情况,分析试验控制参数和临床试验数据,设置异常信息阈值;根据异常信息阈值对临床试验数据进行监管,评估临床试验数据质量。
本发明授权一种基于风险特征的临床试验数据质量监管方法及系统在权利要求书中公布了:1.一种基于风险特征的临床试验数据质量监管方法,其特征在于,包括: 获取并分析临床试验设计方案,确定临床试验特征类型和试验控制参数; 收集并整理受试者的历史身体数据和历史服药数据,获取初始特征信息; 根据初始特征信息,获取类型关联系数; 根据类型关联系数和初始特征信息,设置风险特征识别阈值; 基于便携式医疗设备,获取受试者实时身体信息,按照临床试验设计方案为受试者进行治疗,获取临床试验数据; 基于风险特征识别阈值,对临床试验数据进行分析,获取异常系数; 根据异常系数,对受试者实时身体信息进行分析,判断是否存在假结果现象; 根据假结果现象判断情况,对试验控制参数和临床试验数据进行分析,设置异常信息阈值; 根据异常信息阈值,对临床试验数据进行监管,判断临床试验数据是否真实,评估临床试验数据质量。
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