上海惠盾因泰生物科技有限公司张文耀获国家专利权
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龙图腾网获悉上海惠盾因泰生物科技有限公司申请的专利一种抗白喉毒素突变体抗体及其制备方法和应用获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN120463805B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-09-30发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202510977364.3，技术领域涉及：C07K16/12；该发明授权一种抗白喉毒素突变体抗体及其制备方法和应用是由张文耀;万涛;陈国友;范季瀛设计研发完成，并于2025-07-16向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种抗白喉毒素突变体抗体及其制备方法和应用在说明书摘要公布了：本发明提供了一种抗白喉毒素突变体抗体及其制备方法和应用。本发明经筛选制得的抗白喉毒素突变体抗体抗CRM197抗体与游离的CRM197具有较高的亲和力，但对发生偶联反应的CRM197亲和力弱，具有较佳的区分度，因而可以用于检测CRM197偶联疫苗中游离CRM197的含量。在此基础上，开发了一种能定量检测CRM197为载体蛋白的偶联物疫苗中未发生偶联的CRM197含量的方法，从而建立了针对CRM197偶联疫苗中游离CRM197含量的质量控制方法。
本发明授权一种抗白喉毒素突变体抗体及其制备方法和应用在权利要求书中公布了：1.一种抗白喉毒素突变体CRM197抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体或其抗原结合片段的重链可变区VH具有如下的互补决定区CDR： SEQ ID NO: 2所示的VH‑CDR1、SEQ ID NO: 3所示的VH‑CDR2，和SEQ ID NO: 4所示的VH‑CDR3； 所述抗体或其抗原结合片段的轻链可变区具有如下互补决定区CDR： SEQ ID NO: 10所示的VL‑CDR1、SEQ ID NO: 11所示的VL‑CDR2和SEQ ID NO: 12所示的VL‑CDR3。
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