黑龙江迪龙制药有限公司董继胜获国家专利权
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龙图腾网获悉黑龙江迪龙制药有限公司申请的专利一种含有七叶皂苷钠的药物组合物及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119837924B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-10-03发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510084483.6,技术领域涉及:A61K36/53;该发明授权一种含有七叶皂苷钠的药物组合物及其制备方法是由董继胜;于芳;杨久春;孙莉莉设计研发完成,并于2025-01-20向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种含有七叶皂苷钠的药物组合物及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明涉及一种含有七叶皂苷钠的药物组合物及其制备方法,属于药物组合物技术领域。为解决现有治疗下肢淋巴水肿的药物治疗效果不明显、容易出现胃肠道不适的问题,本发明提供了一种以七叶皂苷钠、泽兰挥发油、丹参素和芒硝为有效成分的药物组合物,通过抗炎、促进静脉回流、降低毛细血管通透性、活血化瘀等多个靶点共同作用于下肢淋巴水肿的消除治疗,增强了治疗效果。本发明进一步将药物组合物制备成黏性凝胶制剂,通过长时间紧密贴合于皮肤表面确保药物直接作用于水肿组织,避免了口服药物的首过效应和副作用。黏性凝胶能够维持水肿部位皮肤的湿润环境,促进皮肤屏障修复,有助于缓解下肢淋巴水肿皮肤的症状,提高患者的生活质量。
本发明授权一种含有七叶皂苷钠的药物组合物及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种含有七叶皂苷钠的药物组合物,其特征在于,由如下质量份的有效成分组成:七叶皂苷钠20~30份、丹参素10~20份、泽兰挥发油5~15份、芒硝5~10份;所述药物组合物为黏性凝胶制剂,还含有如下质量份的组分:吐温‑80 1~3份、丙三醇5~10份、酰胺化试剂2~3份、盐酸多巴胺5~6份、质量浓度为2~3%的透明质酸钠水溶液100~120份和去离子水100份;所述酰胺化试剂为质量比为2:3的NHS和EDC·HCl; 所述药物组合物的制备方法包括如下步骤: 步骤一、制备泽兰挥发油: 将干燥的泽兰全草粉碎后,与蒸馏水混合,加热蒸馏,收集蒸馏得到的挥发油,经无水硫酸钠干燥后得到纯净的泽兰挥发油; 步骤二、制备载药微乳: 将10~20份丹参素、1~3份吐温‑80和5~10份丙三醇溶于100份去离子水中,以200~300rpm转速充分搅拌30~45min得到水相;以5~15份泽兰挥发油为油相,在200~300rpm转速搅拌状态下将所述油相以0.5~1.0mLmin加入所述水相中,以600~800rpm转速搅拌10min后进行100~150W超声处理20~30min,获得载药微乳; 步骤三、制备黏性凝胶制剂: 向100~120份质量浓度为2~3%的透明质酸钠水溶液中加入步骤一制备的载药微乳、20~30份七叶皂苷钠和5~10份芒硝,所述七叶皂苷钠和芒硝均为研磨后过20目或30目筛得到,以800~1000rpm转速充分搅拌1~3h后向所得混合体系中加入2~3份酰胺化试剂,继续以800~1000rpm转速搅拌1~2h,然后在惰性气氛下加入5~6份盐酸多巴胺,以800~1000rpm转速搅拌12~18h后均质处理,所述均质的速度为2000~2200rpm,均质时间为30~60min,得到黏性凝胶制剂; 所述含有七叶皂苷钠的药物组合物用于治疗下肢淋巴水肿。
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