康特伦英国斯温顿捷迪斯有限公司R·麦克劳林获国家专利权
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龙图腾网获悉康特伦英国斯温顿捷迪斯有限公司申请的专利最小化团聚、曝气和保持包含布洛芬的药物组合物的包衣获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN113490486B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-10-17发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202080015572.0,技术领域涉及:A61K9/00;该发明授权最小化团聚、曝气和保持包含布洛芬的药物组合物的包衣是由R·麦克劳林;A·帕克;S·A·M·豪斯;J·怀特豪斯;C·惠登设计研发完成,并于2020-02-21向国家知识产权局提交的专利申请。
本最小化团聚、曝气和保持包含布洛芬的药物组合物的包衣在说明书摘要公布了:提供了包含布洛芬的药物组合物和使用无溶剂混合方法制备所述药物组合物的方法。可通过筛分工艺去除未结合到包衣布洛芬的过量包衣材料。还可优化包衣和定量比率以使过量的未结合包衣材料的量最小化。另外,所述组合物可被配制成在混合到混悬液中时保持包衣布洛芬的功能性包衣并且使布洛芬的曝气最小化。
本发明授权最小化团聚、曝气和保持包含布洛芬的药物组合物的包衣在权利要求书中公布了:1.一种药物组合物,所述药物组合物包含: 超过75%ww的包衣API,其中所述包衣API包含第一包衣材料且所述包衣API包含0.5-少于2.5%ww的疏水性气相二氧化硅;和 3-7%ww的基质形成剂; 超过2-少于6%ww的结构形成剂; 0.1-2%ww的包含柠檬烯的防曝气剂;和 0.01-0.2%ww的粘度调节剂; 其中所述API是布洛芬,且所述药物组合物包含50-400mg布洛芬;和 所述药物组合物是通过包括以下步骤的方法制备: 用第一包衣材料包覆布洛芬以形成包衣布洛芬,其中所述第一包衣材料包含一种或多种可变形组分; 对所述包衣布洛芬施加机械应力以使所述一种或多种可变形组分变形; 用包含二氧化硅的第二包衣材料干包覆所述包衣布洛芬以提供对第一包衣材料的保护性疏水性屏障层; 施加机械应力以将所述第二包衣材料包埋到所述包衣布洛芬的所述第一包衣材料上; 在将所述第二包衣材料包埋到所述包衣布洛芬的所述第一包衣材料上后,筛分所述包衣布洛芬以去除过量第一包衣材料,其中所述过量第一包衣材料包含未结合到所述包衣布洛芬的第一包衣材料; 形成包含两次包覆的布洛芬和基质溶液或混悬液的药物混悬液,其中所述药物混悬液包含0.15-0.6%ww柠檬烯和投料比范围为5-60%ww包衣布洛芬对40-95%ww基质溶液或混悬液;以及 将所述药物混悬液掺入到模具中;以及 冷冻干燥所述模具中的药物混悬液以形成药物组合物。
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