山西振东制药股份有限公司;北京振东光明药物研究院有限公司海丽娜获国家专利权
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龙图腾网获悉山西振东制药股份有限公司;北京振东光明药物研究院有限公司申请的专利一种复方苦参注射液的单寡糖含量及指纹图谱的检测方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN114594167B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-10-21发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202011395666.3,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种复方苦参注射液的单寡糖含量及指纹图谱的检测方法是由海丽娜;王洪玲;段秀梅;秦文杰;王红宇设计研发完成,并于2020-12-03向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种复方苦参注射液的单寡糖含量及指纹图谱的检测方法在说明书摘要公布了:本发明属于医药技术领域,具体涉及一种复方苦参注射液的单寡糖含量及指纹图谱的检测方法,所述方法包括高效液相色谱‑蒸发光散射检测法进行检测,其中所述单寡糖为D‑无水葡萄糖、D‑果糖、蔗糖和松醇。本发明能提供一种改进的复方苦参注射液单糖、寡糖的检测方法,能够同时测定复方苦参注射液中4种糖类成分,并用该方法构建HPLC‑ELSD指纹图谱,为复方苦参注射液中糖类成分的质量控制提供快速、高效的技术方法。
本发明授权一种复方苦参注射液的单寡糖含量及指纹图谱的检测方法在权利要求书中公布了:1.一种复方苦参注射液的单寡糖含量及指纹图谱的检测方法,其特征在于,所述方法包括高效液相色谱-蒸发光散射检测法进行检测,其中,检测对象为单寡糖和松醇,所述单寡糖为D-无水葡萄糖、D-果糖、蔗糖;所述高效液相色谱-蒸发光散射检测法中的色谱柱为PrevailCarbo-hydrateES柱,规格为4.6mm×250mm,5μm;所述高效液相色谱-蒸发光散射检测法中的流动相为乙腈-水的梯度溶液,其中,梯度洗脱条件如下: 时间min 乙腈% 水% 0-25 85 15 25-30 85-70 15-30 30-45 70 30 所述方法中高效液相色谱-蒸发光散射检测法中的流动相的流速为0.95~1.05mlmin; 所述方法中高效液相色谱-蒸发光散射检测法中的柱温为13℃~20℃; 所述方法中高效液相色谱-蒸发光散射检测法中的蒸发光检测器的蒸发温度为59~61℃; 所述方法中高效液相色谱-蒸发光散射检测法中的蒸发光检测器的雾化温度为59~61℃; 所述方法中高效液相色谱-蒸发光散射检测法中的载气为氮气,载气流速为1.4~1.6Lmin。
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