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龙图腾网获悉江西阿尔法高科药业有限公司申请的专利一种药用辅料硬脂富马酸钠杂质及其制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN117263798B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-10-31发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202311203928.5，技术领域涉及：C07C67/14；该发明授权一种药用辅料硬脂富马酸钠杂质及其制备方法是由黄荣明;范平;王情英;卢鹏;陈艳梅;钟斌设计研发完成，并于2023-09-18向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种药用辅料硬脂富马酸钠杂质及其制备方法在说明书摘要公布了：本申请公开了一种药用辅料硬脂富马酸钠杂质及其制备方法，涉及药用辅料合成技术领域。一种药用辅料硬脂富马酸钠杂质的制备方法，包括如下步骤：步骤1：将十八醇和富马酰氯混合于第一溶剂中进行缩合反应；步骤2：将缩合反应产物进行一次过滤、第一析晶、二次过滤，制得粗品；步骤3：将步骤2所得粗品溶解于第二溶剂中进行精制，即得。所述药用辅料硬脂富马酸钠杂质富马酸双十八酯根据所述的制备方法制得，其结构式为本发明提供的方法工艺简单，原料易得，所制得的产品纯度高，收率高，其结构经H‑NMR和IR确证。

本发明授权一种药用辅料硬脂富马酸钠杂质及其制备方法在权利要求书中公布了：1.一种药用辅料硬脂富马酸钠杂质的制备方法，其特征在于，包括如下步骤： 步骤1：将十八醇和富马酰氯混合于第一溶剂中进行缩合反应；所述混合包括：先将所述十八醇溶解于所述第一溶剂中，随后加入缚酸剂，然后控温并滴加富马酰氯；所述第一溶剂包括丙酮、甲苯、四氢呋喃、二氯甲烷、氯仿、乙酸乙酯中的一种或多种；所述缩合反应的温度为0~80℃，时间1~5h；所述第一溶剂与所述十八醇的质量比为2～9:1；所述控温的目标温度为0~80℃；所述滴加的时间为0.5~2.5h；所述缚酸剂包括吡啶、三乙胺、DIPEA、DMAP、碳酸钾、碳酸钠、碳酸铵中的一种或多种；所述十八醇、富马酰氯和缚酸剂的摩尔比为2.0:0.8~1.5:1.6~3.0； 步骤2：将缩合反应产物进行一次过滤、第一析晶、二次过滤，制得粗品；所述第一析晶的温度为0~30℃，时间为0.5~2h； 步骤3：将步骤2所得粗品溶解于第二溶剂中进行精制，即得；所述精制的步骤包括：将所述粗品置于第二溶剂中，升温溶解，降温后依次经过第二析晶、滤过、洗涤和干燥处理；所述溶解的温度为40~70℃；所述第二溶剂包括丙酮、甲苯、二氯甲烷、乙酸乙酯中的一种或多种；所述第二溶剂与所述粗品的质量比为2～10:1；所述第二析晶的温度为10~30℃，时间为0.5~3h。

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