复星安特金(成都)生物制药有限公司何刚获国家专利权
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龙图腾网获悉复星安特金(成都)生物制药有限公司申请的专利一种检测消泡剂204的方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN120668837B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-10-31发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202511152694.5,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种检测消泡剂204的方法是由何刚;赖月月;周冬梅;黄放;张超;文利;舒婷婷;倪晓佳;许丽锋;段梦奇;韩振设计研发完成,并于2025-08-18向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种检测消泡剂204的方法在说明书摘要公布了:本发明涉及一种检测消泡剂204的方法,属于生物制品质量检测领域。本发明采用HPLC‑ELSD法检测消泡剂204,通过优化待测样本前处理条件、HPLC参数流动相选择、洗脱梯度,以及ELSD参数载气流速、漂移管温度、检测器增益值,提供了生物制品中消泡剂204含量测定的解决方案。并且,本发明用于消泡剂204检测时,具有线性范围宽2.5~50μgmL时,R2>0.99、准确度高加样回收率为91.4~98.5%、灵敏度高检测限为1.0μgmL,定量限为2.5μgmL、专属性好、操作简便等优点,能够准确检测出生物制品中消泡剂204的存在及其含量,填补了领域空白,对生物制品的质量监测和控制具有重要意义。
本发明授权一种检测消泡剂204的方法在权利要求书中公布了:1.一种基于HPLC-ELSD法检测待测样本中消泡剂204的方法,其特征在于: 1HPLC-ELSD法: HPLC:采用反相色谱柱;流动相A为超纯水,流动相B为甲醇或乙腈;采用梯度洗脱,所述梯度洗脱采用以下的洗脱梯度1或洗脱梯度2: a洗脱梯度1:0.00~3.00min,50%A;3.00~5.00min,50%A~0%A;5.00~11.00min,0%A;11.00~12.00min,0%A~50%A;12.00~18.00min,50%A,其中百分比为体积比; b洗脱梯度2:0.00~3.00min,80%A;3.00~5.00min,80%A~0%A;5.00~11.00min,0%A;11.00~12.00min,0%A~80%A;12.00~18.00min,80%A,其中百分比为体积比; ELSD:以氮气或空气为载气,载气流速为2.0~3.2Lmin;漂移管温度为80~110℃;检测器增益值为1~2;撞击器采用分流模式; 2检测结果分析:根据步骤1得到的色谱图,如果其中存在与消泡剂204阳性对照一致的色谱峰,则初步判断检测结果为阳性,即所测样本中存在消泡剂204。
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