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龙图腾网获悉新羿制造科技(北京)有限公司申请的专利PIK3CA基因多突变位点检测的数字PCR检测试剂盒获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN120272598B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-11-07发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202510785887.8，技术领域涉及：C12Q1/6886；该发明授权PIK3CA基因多突变位点检测的数字PCR检测试剂盒是由祝令香;程寻;杨文军设计研发完成，并于2025-06-12向国家知识产权局提交的专利申请。

本PIK3CA基因多突变位点检测的数字PCR检测试剂盒在说明书摘要公布了：本发明提供PIK3CA基因多突变位点检测的数字PCR检测试剂盒，所述试剂盒检测通过A管和B管两个数字PCR反应管实现PIK3CA基因的11个突变位点检测，其中A管包含E545K、E545A、E545G、E545D、Q546E、Q546R位点的检测，B管包含E542K、C420R、H1047R、H1047L、H1047Y位点的检测；其中各个位点使用各自spacer分子信标检测探针进行检测。本发明通过在短序列高特异探针中引入Spacer结构，突破了传统分子信标在复杂突变检测中的背景控制与结构成环的难题，显著提升了检测准确性和适用范围。

本发明授权PIK3CA基因多突变位点检测的数字PCR检测试剂盒在权利要求书中公布了：1.PIK3CA基因多突变位点检测的数字PCR检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒检测通过A管和B管两个数字PCR反应管实现PIK3CA基因的11个突变位点检测，其中A管包含E545K、E545A、E545G、E545D、Q546E、Q546R位点的检测，B管包含E542K、C420R、H1047R、H1047L、H1047Y位点的检测；其中各个位点使用各自spacer分子信标检测探针进行检测，所述分子信标检测探针依次包括5'端茎部序列、环部序列、柔性Spacer结构和3'端茎部序列，整体呈发夹结构；5'端标记荧光基团，3'端标记淬灭基团，5'端茎部序列和3'端茎部序列互补序列形成稳定的茎部结构；5'端茎部序列和环部序列与待测靶标序列完全互补，环部序列和柔性Spacer结构形成分子信标检测探针的环部结构；柔性Spacer结构为聚乙二醇结构； 其中A管中包括E545K的spacer分子信标检测探针SEQIDNO.27，E545A的spacer分子信标检测探针SEQIDNO.28，E545G的spacer分子信标检测探针SEQIDNO.29，E545D的spacer分子信标检测探针SEQIDNO.30，Q546E的spacer分子信标检测探针SEQIDNO.31，Q546R的spacer分子信标检测探针SEQIDNO.32；A管中包括E542-546上游引物SEQIDNO.13和E542-546下游引物SEQIDNO.14； 其中B管中还包括H1047R的spacer分子信标检测探针SEQIDNO.40，H1047L的spacer分子信标检测探针SEQIDNO.41，H1047Y的spacer分子信标检测探针SEQIDNO.42，C420R的spacer分子信标检测探针SEQIDNO.44，E542K的spacer分子信标检测探针SEQIDNO.45；B管中包括三组上下游引物分别为SEQIDNO.13和SEQIDNO.14；SEQIDNO.15和SEQIDNO.16；和SEQIDNO.17和SEQIDNO.18。

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