鲁南制药集团股份有限公司郝贵周获国家专利权
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龙图腾网获悉鲁南制药集团股份有限公司申请的专利一种沙芬酰胺甲磺酸盐制剂及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119970658B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-11-11发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510165637.4,技术领域涉及:A61K9/20;该发明授权一种沙芬酰胺甲磺酸盐制剂及其制备方法是由郝贵周;刘丹设计研发完成,并于2025-02-14向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种沙芬酰胺甲磺酸盐制剂及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明属于药物制剂技术领域,具体涉及一种沙芬酰胺甲磺酸盐制剂及其制备方法。该制剂含有沙芬酰胺甲磺酸盐、非挥发性溶剂、表面活性剂、水溶性基质、崩解剂和矫味剂,所得制剂能够实现口感良好、含量均匀度高、稳定性较好、生物利用度高,同时制备工艺简便。
本发明授权一种沙芬酰胺甲磺酸盐制剂及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种沙芬酰胺甲磺酸盐制剂,其特征在于,所述制剂中含有沙芬酰胺甲磺酸盐、非挥发性溶剂、表面活性剂、水溶性基质、崩解剂和矫味剂;所述制剂中,表面活性剂为聚氧乙烯-32硬脂酸酯、硬脂酰聚氧乙烯-32甘油酯或月桂酰聚氧乙烯-32甘油酯,表面活性剂与沙芬酰胺甲磺酸盐的重量比为0.4~0.6:1;水溶性基质选自硬脂酸聚烃氧酯、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000和泊洛沙姆中的一种或几种,水溶性基质与沙芬酰胺甲磺酸盐的重量比为1~1.5:1;非挥发性溶剂为二乙二醇单乙醚或碳酸丙二酯、丙二醇双癸酸酯,非挥发性溶剂的体积与沙芬酰胺甲磺酸盐的重量比为0.2~0.4:1,体积以mL计,重量以g计;崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联聚维酮或交联羧甲基纤维素钠;所述制剂的制备方法,包括以下步骤:将沙芬酰胺甲磺酸盐、矫味剂和崩解剂加入溶剂中搅拌至完全溶解得混合物;将表面活性剂、水溶性基质加热熔融后,再加入前述的混合物,搅拌均匀,继续加热去除部分溶剂,保温,所得药物溶液定量灌装至片剂内包泡罩中,2~8℃快速冷却,密封,即得;所述制备方法中,溶剂为非挥发性溶剂和挥发性溶剂的混合物,挥发性溶剂为乙醇或甲醇。
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