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龙图腾网获悉迈威(上海)生物科技股份有限公司申请的专利抗α-溶血素的抗体及其稳定制剂获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN113698478B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-11-18发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202110561151.4，技术领域涉及：C07K16/12；该发明授权抗α-溶血素的抗体及其稳定制剂是由章燕珍;欧阳子均;汤沛霈;李纲;季霜仪;叶烨;安毛毛;王骊淳设计研发完成，并于2021-05-21向国家知识产权局提交的专利申请。

本抗α-溶血素的抗体及其稳定制剂在说明书摘要公布了：本发明提供了一种结合金黄色葡萄球菌α‑溶血素的抗体或其片段，含有所述抗金黄色葡萄球菌α‑溶血素的抗体或其片段的组合物，所述组合物优选为水针制剂。本发明的抗体通过α‑溶血素的弱毒免疫、强毒筛选的策略筛选得到，对α‑溶血素具有高亲和力，能够有效阻断α‑溶血素的溶血作用，且在α‑溶血素脓毒症模型、MRSA菌血症模型和MRSA肺部感染模型中均证明了显著的保护或治疗作用。在抗金黄色葡萄球菌α‑溶血素的抗体或其片段的基础上，进一步经过组份选择、浓度优化提供的抗体稳定制剂提高了抗体的冻融稳定性、振荡稳定性和光照稳定性，延长了所述抗体制剂特别是水针剂的保存期。

本发明授权抗α-溶血素的抗体及其稳定制剂在权利要求书中公布了：1.一种组合物，包含一种抗α-溶血素的抗体或其抗原结合片段，以及药学上可接受的辅料，所述抗体或其抗原结合片段包含重链可变区和轻链可变区，其中所述重链可变区VH和轻链可变区VL分别包含选自以下的CDR组合：VH-CDR1、VH-CDR2、VH-CDR3；VL-CDR1、VL-CDR2、VL-CDR3，所述α-溶血素来源于金黄色葡萄球菌： 1如SEQIDNO:22所示的VH-CDR1、如SEQIDNO:25所示的VH-CDR2、如SEQIDNO:29所示的VH-CDR3；如SEQIDNO:30所示的VL-CDR1、如SEQIDNO:32所示的VL-CDR2、如SEQIDNO:33所示的VL-CDR3； 2如SEQIDNO:23所示的VH-CDR1、如SEQIDNO:26所示的VH-CDR2、如SEQIDNO:29所示的VH-CDR3；如SEQIDNO:30所示的VL-CDR1、如SEQIDNO:32所示的VL-CDR2、如SEQIDNO:33所示的VL-CDR3； 3如SEQIDNO:24所示的VH-CDR1、如SEQIDNO:27所示的VH-CDR2、如SEQIDNO:29所示的VH-CDR3；如SEQIDNO:30所示的VL-CDR1、如SEQIDNO:32所示的VL-CDR2、如SEQIDNO:33所示的VL-CDR3； 4如SEQIDNO:23所示的VH-CDR1、如SEQIDNO:27所示的VH-CDR2、如SEQIDNO:29所示的VH-CDR3；如SEQIDNO:30所示的VL-CDR1、如SEQIDNO:32所示的VL-CDR2、如SEQIDNO:33所示的VL-CDR3； 5如SEQIDNO:23所示的VH-CDR1、如SEQIDNO:28所示的VH-CDR2、如SEQIDNO:29所示的VH-CDR3；如SEQIDNO:31所示的VL-CDR1、如SEQIDNO:32所示的VL-CDR2、如SEQIDNO:33所示的VL-CDR3； 所述药学上可接受的辅料包括缓冲液、保护剂、表面活性剂组成的组； 其中，抗体或其抗原结合片段的浓度为10-100mgmL； 缓冲液的pH值为5.0-6.5、浓度为1-50mM； 保护剂的浓度为1-10％，所述保护剂选自蔗糖、海藻糖、山梨醇、甘露醇中的一种或多种； 表面活性剂浓度为0.001-0.1％。

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