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龙图腾网获悉上海医药工业研究院;中国医药工业研究总院申请的专利一种人血清白蛋白的制备方法及其纯化方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN111662944B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-11-21发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：201910164725.7，技术领域涉及：C12P21/02；该发明授权一种人血清白蛋白的制备方法及其纯化方法是由谢丽萍;胡又佳;朱文;吴珺艺;阮江雄;韩姝;徐磊设计研发完成，并于2019-03-05向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种人血清白蛋白的制备方法及其纯化方法在说明书摘要公布了：本发明提供了一种人血清白蛋白的制备方法，其包括将产人血清白蛋白的巴斯德毕赤酵母菌接种于培养基中发酵，从发酵液中获得人血清白蛋白即可；所述培养基为除了甘油和毕赤酵母微量元素1两种组分外，其余组分浓度均至多降低为14的BSM培养基，优选降低为14～12的BSM培养基。本发明还提供了一种人血清白蛋白的纯化方法。利用本发明的制备方法制得的人血清白蛋白的产量及其占总蛋白的比例均显著高于现有技术，且该制备方法中所使用的培养基成本显著降低，且无动物源性病毒污染的风险，从而显著降低制备方法的成本。利用本发明所述的纯化方法纯化的回收率显著提升，并且最终产品的纯度也显著进一步提升。

本发明授权一种人血清白蛋白的制备方法及其纯化方法在权利要求书中公布了：1.一种人血清白蛋白的制备方法，其特征在于，包括：DO校正100％，将产人血清白蛋白的巴斯德毕赤酵母菌Pichiapastoris接种于pH为5.0的12BSM培养基中发酵，维持温度28℃，pH为5.0，DO和转速偶联；DO出现反弹后补充甘油补料培养基，维持15mLL*h的速度，4小时内补完，维持温度28℃，pH为5.0；DO出现反弹后补充甲醇补料培养基诱导，在此期间关闭DO和转速的偶联，将补料和DO进行反相关联并设置DO临界值为20%，诱导192小时后从发酵液中获得人血清白蛋白即可； 其中，所述12BSM培养基为除了甘油和毕赤酵母微量元素1两种组分外，其余组分浓度均降低12的BSM培养基； 所述12BSM培养基的组分如下：4%甘油、1.335%磷酸、0.0465%二水合硫酸钙、0.91%硫酸钾、0.745%七水合硫酸镁、0.206%氢氧化钾和0.4%毕赤酵母微量元素1；其中，所述磷酸和所述毕赤酵母微量元素1的百分比为各组分占所述培养基的体积百分比；其余组分的百分比为各组分占所述培养基的质量体积百分比； 所述甘油补料培养基由50％甘油和12mLL毕赤酵母微量元素1组成； 所述甲醇补料培养基由100％甲醇和12mLL毕赤酵母微量元素1组成； 所述产人血清白蛋白的巴斯德毕赤酵母菌是在巴斯德毕赤酵母菌GS-115中整合有人血清白蛋白基因的表达载体的工程菌，所述的表达载体依次含有启动子、α引导肽、人血清白蛋白基因和终止子；所述的启动子为AOX1启动子；所述的α引导肽来源于酿酒酵母Saccharomycescerevisiae；所述的人血清白蛋白基因的核苷酸序列如序列表中SEQIDNO:1所示；所述的表达载体的骨架为质粒pPIC9K； 所述从发酵液中获得人血清白蛋白包括进一步纯化，所述纯化包括将发酵上清液进行亲和层析、疏水层析和第二次亲和层析的步骤。

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