天津市中西医结合医院(天津市南开医院)刘韦鋆获国家专利权
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龙图腾网获悉天津市中西医结合医院(天津市南开医院)申请的专利一种用于评价难溶性固体分散体溶出的产品获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN116831989B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-11-21发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202210301258.X,技术领域涉及:A61K9/14;该发明授权一种用于评价难溶性固体分散体溶出的产品是由刘韦鋆;涂正伟设计研发完成,并于2022-03-25向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种用于评价难溶性固体分散体溶出的产品在说明书摘要公布了:本发明提供一种用于评价难溶性固体分散体溶出的产品,由溶出介质pH4.0‑8.0的FaSSIF缓冲溶液,0.1%‑2%wv的黏蛋白组成。黏蛋白在单分子状态下抑制药物过饱和溶液的结晶过程。黏蛋白通过抑制药物结晶或形成黏蛋白‑药物相互作用,延长了具有不同结晶行为的难溶性药物的过饱和,而不改变溶解度。在体内条件下,黏蛋白的这种作用广泛存在于不同结晶机制的难溶性药物中。溶出介质中加入小肠黏蛋白,影响其固体分散体的“spring‑parachute”。建议改进制剂溶出评价方法,在溶出介质中添加新的考察因素‑黏蛋白,以更客观地模拟体内特征。
本发明授权一种用于评价难溶性固体分散体溶出的产品在权利要求书中公布了:1.一种产品在评价难溶性固体分散体溶出特征中的应用,其特征在于,所述产品由溶出介质pH6.5的FaSSIF缓冲溶液和0.2%wv的黏蛋白组成,应用于不同结晶行为的BCSIIorIV类难溶性药物分散体的溶出评价,通过延长难溶性药物的过饱和,影响其固体分散体的“spring-parachute”。
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