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龙图腾网获悉海南海和制药有限公司申请的专利一种吡美莫司乳膏及其制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN119499171B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-11-21发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202411740957.X，技术领域涉及：A61K9/06；该发明授权一种吡美莫司乳膏及其制备方法是由兰信兵;代欢;康小山;林师烈设计研发完成，并于2024-11-29向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种吡美莫司乳膏及其制备方法在说明书摘要公布了：本发明提供一种吡美莫司乳膏及其制备方法。该吡美莫司乳膏由油相和水相制得，该吡美莫司乳膏的制备方法，包括以下步骤：1油相制备：将油醇、中链甘油三酸酯、丙二醇、十六醇、十八醇、单双硬脂酸甘油酯依次加入油相容器中，水浴加热，搅拌溶解；完全溶解后加入吡美莫司搅拌溶解，完全溶解后保温备用；2水相制备：将纯化水、氢氧化钠、枸橼酸、苯甲醇、十六十八烷基硫酸钠依次加入水相容器中，水浴加热，搅拌溶解；3混合乳化：将油相缓慢加入水相中，先搅拌，再均质乳化；4降温灌装：搅拌降温，灌装。采用本发明工艺所制备吡美莫司乳膏，总杂含量较低，含量接近100％，稳定性良好，有利于提高药品质量。

本发明授权一种吡美莫司乳膏及其制备方法在权利要求书中公布了：1.一种吡美莫司乳膏的制备方法，其特征在于，所述吡美莫司乳膏由油相和水相制得，所述油相由以下组分制得：吡美莫司、油醇、中链甘油三酸酯、十六醇、十八醇、丙二醇和单双硬脂酸甘油酯；所述水相由以下组分制得：十六十八烷基硫酸钠、枸橼酸、氢氧化钠、苯甲醇和纯化水；所述吡美莫司乳膏的制备方法包括以下步骤： 1油相制备：将油醇、中链甘油三酸酯、丙二醇、十六醇、十八醇、单双硬脂酸甘油酯依次加入油相容器中，水浴加热，搅拌溶解；完全溶解后加入吡美莫司搅拌溶解，完全溶解后保温备用； 2水相制备：将纯化水、氢氧化钠、枸橼酸、苯甲醇、十六十八烷基硫酸钠依次加入水相容器中，水浴加热，搅拌溶解； 3混合乳化：将油相缓慢加入水相中，先搅拌，再均质乳化； 4降温灌装：搅拌降温，灌装； 步骤1、步骤2，水浴加热的温度为60-80℃； 步骤3，采用梯度均质，先于3000rpm均质8~12s；最后于5000rpm均质25~35s；再于10000rpm均质15~25s；均质温度为60-80℃； 所述枸橼酸为无水枸橼酸； 按照重量份计，吡美莫司9-11份、油醇90-110份、中链甘油三酸酯120-160份、十六醇30-60份、十八醇30-50份、丙二醇35-55份、单双硬脂酸甘油酯15-45份、十六十八烷基硫酸钠8-20份、无水枸橼酸0.4-2份、氢氧化钠0.1-1.5份、苯甲醇8-12份、纯化水500-600份。

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