上海万巷制药有限公司袁相富获国家专利权
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龙图腾网获悉上海万巷制药有限公司申请的专利一种盐酸度洛西汀肠溶片中N-亚硝基度洛西汀残留的检测方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN120801575B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-11-21发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202511294596.5,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种盐酸度洛西汀肠溶片中N-亚硝基度洛西汀残留的检测方法是由袁相富设计研发完成,并于2025-09-11向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种盐酸度洛西汀肠溶片中N-亚硝基度洛西汀残留的检测方法在说明书摘要公布了:本发明属于化学成分检测技术领域,具体涉及一种盐酸度洛西汀肠溶片中N‑亚硝基度洛西汀残留的检测方法;所述检测方法,包括以下步骤:S1、盐酸度洛西汀肠溶片加稀释溶剂稀释配置供试品溶液;S2、N‑亚硝基度洛西汀加稀释溶剂稀释配置对照品溶液;S3、采用液相色谱三重四级杆串联质谱仪测定供试品溶液和对照品溶液,根据检测图谱计算N‑亚硝基度洛西汀的含量;本发明提供的盐酸度洛西汀肠溶片中N‑亚硝基度洛西汀残留的检测方法具有较低的检测限和定量限的同时具有更高的准确度、重复性、中间精密度,能够快速检测盐酸度洛西汀肠溶片中N‑亚硝基度洛西汀含量。
本发明授权一种盐酸度洛西汀肠溶片中N-亚硝基度洛西汀残留的检测方法在权利要求书中公布了:1.一种盐酸度洛西汀肠溶片中N-亚硝基度洛西汀残留的检测方法,其特征在于,包括以下步骤: S1、盐酸度洛西汀肠溶片和提取溶剂混合,涡旋,振荡,过滤,取上清液过0.22μm滤膜,加入稀释溶剂稀释配制供试品溶液; S2、N-亚硝基度洛西汀加稀释溶剂稀释配置对照品溶液; S3、采用液相色谱三重四级杆串联质谱仪测定供试品溶液和对照品溶液,根据检测图谱计算N-亚硝基度洛西汀的含量; 所述提取溶剂为含0.01-0.02molL甲酸铵的甲醇-水溶液;所述甲醇-水溶液为体积比为40-60:40-60的甲醇和水; 所述稀释溶剂为体积比为40-60:40-60的甲醇和水; 所述液相色谱三重四级杆串联质谱仪的色谱条件包括: 色谱柱:以五氟苯基键合硅胶为填充剂; 以含4-6mmolL甲酸铵和0.05-0.15%甲酸的水溶液为流动相A,以含0.05-0.15%甲酸的甲醇溶液为流动相B,进行梯度洗脱; 所述梯度洗脱的程序如下: 0min,60-70%A,30-40%B; 9min,5-15%A,85-95%B; 11min,5-15%A,85-95%B; 12min,60-70%A,30-40%B; 14min,60-70%A,30-40%B。
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