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龙图腾网获悉北京斯利安药业有限公司申请的专利一种叶酸EP杂质F的制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN111925373B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-11-25发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202010910277.3，技术领域涉及：C07D475/04；该发明授权一种叶酸EP杂质F的制备方法是由陈建新;杨结合;黄博;王朝阳;李建军设计研发完成，并于2020-09-02向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种叶酸EP杂质F的制备方法在说明书摘要公布了：本发明提供了一种叶酸EP杂质F的制备方法，包括：A2,4,5,6‑四氨基嘧啶硫酸盐、1,1,3‑三氯丙酮在抗氧剂和溶剂存在的条件下，缩合反应，得到式I结构的化合物；B式I结构的化合物经酸水解，得到叶酸杂质F粗品，所述叶酸杂质F粗品经色谱纯化得到式II结构的叶酸EP杂质F。本发明采用了全新的合成路线，只需两步即可制备出杂质F，所得产品纯度较高，适用于对叶酸的性质和合成机理进行深入的研究过程，为有效提高叶酸质量控制水平奠定了基础。本反应条件温和，反应所用起始物料廉价易得，反应步骤较短，后处理简单，粗品收率较高，达到70％以上。

本发明授权一种叶酸EP杂质F的制备方法在权利要求书中公布了：1.一种叶酸EP杂质F的制备方法，其特征在于，包括： A2,4,5,6-四氨基嘧啶硫酸盐、1,1,3-三氯丙酮在抗氧剂和溶剂存在的条件下，缩合反应，得到式I结构的化合物；所述溶剂为水和醇的混合溶液；所述醇选自甲醇、乙醇、丙醇和异丙醇中的一种或几种；所述抗氧剂为L-半胱氨酸、L-焦谷氨酸、焦亚硫酸钠和亚硫酸氢钠中的一种或者几种；所述反应在酸性条件下进行，所述反应的pH值为1～4；调节pH值用的酸为盐酸、硫酸或冰醋酸中的一种； B式I结构的化合物经酸水解，得到叶酸杂质F粗品，所述叶酸杂质F粗品经色谱纯化得到式II结构的叶酸EP杂质F； 所述叶酸杂质F粗品经色谱纯化得到式II结构的叶酸EP杂质F具体为： 叶酸杂质F粗品用溶剂溶解，过滤，滤液进半制备色谱仪，收集所需成分溶液，减压脱除溶剂后，冻干，所得固体用水洗除盐，减压干燥，得到叶酸杂质F； 所述色谱纯化的参数为：仪器：半制备色谱仪，SepaBeanmachineT，色谱柱：SphericalC18，50μm100A；检测波长：280nm；流动相A：0.1％磷酸，流动相B：乙腈；洗脱梯度：0～20min，90％A～30％A。

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