浙江圣兆药物科技股份有限公司王丹获国家专利权
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龙图腾网获悉浙江圣兆药物科技股份有限公司申请的专利一种低初期释放度的阿立哌唑一水合物的制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN114957115B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-11-25发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202110215038.0，技术领域涉及：C07D215/22；该发明授权一种低初期释放度的阿立哌唑一水合物的制备方法是由王丹;朱思琪;陈晓杰;何俊设计研发完成，并于2021-02-25向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种低初期释放度的阿立哌唑一水合物的制备方法在说明书摘要公布了：本发明涉及制药技术领域，公开了一种低初期释放度的阿立哌唑一水合物的制备方法，包括：先将阿立哌唑原料药加入至混合溶剂A中，加热搅拌，冷却析晶，搅拌过滤，干燥，获得粗品结晶；再将粗品结晶加入至混合溶剂B中，搅拌，冷却结晶；最后过滤得结晶，用冷混合溶剂C冲洗结晶；干燥后获得低初期释放度的阿立哌唑一水合物。采用本发明方法可获得高纯度、低突释的阿立哌唑一水合物原料药，其中阿立哌唑一水合物晶型中无水物比例从20%降低至10%以内，扫描电镜观察药物中亚微米级尺寸小颗粒比例显著减小，体外释放初期释放度10min由36‑46%降低至12‑30%。
本发明授权一种低初期释放度的阿立哌唑一水合物的制备方法在权利要求书中公布了：1.一种低初期释放度的阿立哌唑一水合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤： 步骤1：按质量体积比1g:10-60mL将阿立哌唑原料药加入至醇浓度为30-80vol%的混合溶剂A中，加热搅拌溶解，冷却至0-25℃，析出结晶，搅拌下，过滤，干燥，获得粗品结晶； 混合溶剂A中的醇为乙醇、甲醇、异丙醇和叔丁醇中的一种或多种； 步骤2：按质量体积比1g:4-30mL将所述粗品结晶加入至有机溶剂浓度为15-80vol%的混合溶剂B中，搅拌，使粗品结晶中小颗粒和阿立哌唑无水物溶解；冷却，维持温度，使溶解的药物进一步结晶在阿立哌唑一水合物结晶表面；混合溶剂B由乙醇、异丙醇、叔丁醇和甲醇中的至少一种和水组成； 步骤3：过滤步骤2所得产物，得结晶，用有机溶剂浓度不高于80vol%、温度为不高于40℃的混合溶剂C冲洗结晶表面； 步骤4：将步骤3所得结晶干燥，获得低初期释放度的阿立哌唑一水合物。
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