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龙图腾网获悉常州吾合生物医药有限责任公司申请的专利一种两性霉素B脂质体及其制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN119745810B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-11-25发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202411994087.9，技术领域涉及：A61K9/19；该发明授权一种两性霉素B脂质体及其制备方法是由张希;王诗伟;蒋佳慧设计研发完成，并于2024-12-31向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种两性霉素B脂质体及其制备方法在说明书摘要公布了：本申请涉及生物医药领域，具体公开了一种两性霉素B脂质体及其制备方法，制备方法包括以下步骤：S1、将两性霉素B与脂质体原料以及有机溶剂混合，得到混合溶液；S2、将混合溶液与冻干保护溶液剪切后形成脂质囊泡后，然后预冻处理后进行低压冻干得到原料粉末；S3、将步骤S2中的原料粉末溶解、水化、均质挤出、过滤、冻干得到两性霉素B脂质体；本申请还公开了采用上述方法制得的两性霉素B脂质体，本申请具有去除有机溶剂过程中不会对药物稳定性造成影响，而且得到包封率更高的两性霉素B脂质体的特点。

本发明授权一种两性霉素B脂质体及其制备方法在权利要求书中公布了：1.一种两性霉素B脂质体的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： S1、将两性霉素B与脂质体原料以及有机溶剂混合，得到混合溶液； S2、将混合溶液与冻干保护溶液剪切后形成脂质囊泡后，然后预冻处理后进行低压冻干得到原料粉末； S3、将步骤S2中的原料粉末溶解、水化、均质挤出、过滤、冻干得到两性霉素B脂质体；步骤S2中预冻处理参数为： 首先在常压或正压1.05-1.3个大气压下、0±10℃下处理1-5h后在常压、-45±10℃下处理1-10h进行预冻处理； 低压冻干处理依次经过下述五个阶段进行操作，具体参数为： 第一阶段首先在-45±20℃、真空度为1-20Pa条件下处理10-60min后；第二阶段在-20±10℃、真空度为1-20Pa条件下处理12-48h；第三阶段在10±5℃、真空度为1-20Pa条件下处理2-24h；第四阶段在20±10℃、真空度为1-20Pa条件下处理5-24h；第五阶段在40±20℃，真空度为1-20Pa条件下处理5-24h； 步骤S2中混合溶液与冻干保护溶液剪切后形成脂质囊泡后还进行曝气处理，曝气处理的气体源为空气或惰性气体，曝气流量为1-100Lmin，曝气时间为100-150min； 步骤S1中有机溶剂选用二氯甲烷和甲醇的混合溶液； 步骤S1中的脂质体原料至少包括磷脂类化合物,还包括辅料，磷脂类化合物包括二硬脂酰磷脂酰甘油和氢化大豆磷脂的混合物； 所述辅料包括胆固醇，还包括DL-α-生育酚； 步骤S1的具体操作为：将二硬脂酰磷脂酰甘油与两性霉素B和DL-α-生育酚加入至二氯甲烷和甲醇的混合有机溶剂中，搅拌至混合体系澄清后调节pH至2-2.5，然后加入碱，浑浊后再次加入酸，使体系反复溶清三次，然后体系中加入氢化大豆磷脂和胆固醇，继续搅拌得到混合溶液； 步骤S1中两性霉素B与二硬脂酰磷脂酰甘油的添加质量比为1：1.5-1.7，且DL-α-生育酚添加量为两性霉素B添加量的1-1.8wt%，且氢化大豆磷脂添加量为两性霉素B的4-5质量倍数，两性霉素B与胆固醇添加质量比为1：0.9-1.1； 步骤S3的具体操作为：将步骤S2中的原料粉末采用蔗糖溶液复溶后，调节pH至2.5-5.0之间，水化，然后通过琥珀酸钠和氢氧化钠调节pH至5-6，然后高压均质后挤出至目标粒径，再在40-70℃下保温0.5-2h后过滤除菌，然后冻干，制得两性霉素B脂质体。

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