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龙图腾网获悉杭州煌森生物科技有限公司申请的专利一种丁二磺酸腺苷蛋氨酸制剂中成分的分离和检测方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN120594719B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-11-25发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202511107415.3，技术领域涉及：G01N30/06；该发明授权一种丁二磺酸腺苷蛋氨酸制剂中成分的分离和检测方法是由姚红;张志芳;姚雅雯;余鲜红;傅敏;王阿四;雍春;洪一帆设计研发完成，并于2025-08-08向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种丁二磺酸腺苷蛋氨酸制剂中成分的分离和检测方法在说明书摘要公布了：本发明提供了一种丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片中成分的分离和检测方法，属于药物质量分析技术领域。本发明以甲酸铵溶液‑水‑乙腈和甲酸铵溶液‑乙腈‑甲基叔丁基醚作为流动相体系，并控制甲酸铵溶液的pH值为2.2~3.1，能够将腺苷和腺嘌呤有效分离，还能够一次性将腺苷蛋氨酸、脱羧腺苷蛋氨酸和S‑腺苷‑L‑蛋氨酸甘氨酸异构体2、腺苷、腺嘌呤和S‑腺苷‑L‑高半胱氨酸高度分离，耗时短，分离效率高，操作简单，分离成本低，有利于提高对于丁二磺酸腺苷蛋氨酸或相关制剂的质量控制。在本发明中，腺苷蛋氨酸、相关杂质的检测均不受辅料的影响，高效方便，重现性好，专属性强，准确度高，灵敏度高，能够实现对腺苷蛋氨酸样品的质量控制。

本发明授权一种丁二磺酸腺苷蛋氨酸制剂中成分的分离和检测方法在权利要求书中公布了：1.一种丁二磺酸腺苷蛋氨酸制剂中成分的检测方法，其特征在于，包括以下步骤： 对丁二磺酸腺苷蛋氨酸制剂进行溶解和稀释，得到供试品溶液；所述丁二磺酸腺苷蛋氨酸制剂包括丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片和或丁二磺酸腺苷蛋氨酸冻干剂； 将所述供试品溶液进行进行高效液相色谱分离，得到成分分离结果； 所述成分包括腺苷蛋氨酸和相关杂质；所述相关杂质为脱羧腺苷蛋氨酸、S-腺苷-L-蛋氨酸甘氨酸异构体2、二甲硫腺苷、甲硫腺苷、腺嘌呤和S-腺苷-L-高半胱氨酸； 所述高效液相色谱分离的流动相包括流动相A和流动相B； 所述流动相A为第一甲酸铵溶液、乙腈和水的混合溶液，所述第一甲酸铵溶液的浓度为16~20mmolL，pH值为2.2~3.1；所述流动相A中，第一甲酸铵溶液的体积分数为5~15%，乙腈的体积分数为40~60%，水的体积分数为30~60%； 所述流动相B为第二甲酸铵溶液、乙腈和甲基叔丁基醚的混合溶液，所述第二甲酸铵溶液的浓度为16~20mmolL，pH值为2.2~3.1；所述流动相B中，第二甲酸铵溶液的体积分数为5~15%，乙腈的体积分数为65~88%，甲基叔丁基醚的体积分数为1~5%； 所述高效液相色谱分离的洗脱程序为梯度洗脱，所述梯度洗脱的程序包括： 0~2min，所述流动相A的体积分数为5~15%； 2~17min，所述流动相A的体积分数由5~15%增加至50~60%； 17~27min，所述流动相A的体积分数为50~60%； 27~28min，所述流动相A的体积分数由50~60%降至5~15%； 28~40min，所述流动相A的体积分数为5~15%； 所述高效液相色谱分离采用的色谱柱为氨基柱； 对所得成分分离结果进行检测，得到丁二磺酸腺苷蛋氨酸制剂中成分的检测结果； 所述检测为质谱仪检测。

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