海南倍特药业有限公司吴健德获国家专利权
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龙图腾网获悉海南倍特药业有限公司申请的专利一种注射用阿奇霉素组合物及其制备工艺获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN115212223B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-11-28发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202110409874.2，技术领域涉及：A61K31/7052；该发明授权一种注射用阿奇霉素组合物及其制备工艺是由吴健德;童庆国;刘争光;黄浩喜设计研发完成，并于2021-04-16向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种注射用阿奇霉素组合物及其制备工艺在说明书摘要公布了：本发明提供一种注射用阿奇霉素组合物及其制备工艺，涉及药物制剂领域。本发明提供的注射用阿奇霉素组合物由阿奇霉素、枸橼酸、氢氧化钠组成。制备工艺包括：将阿奇霉素、枸橼酸、氢氧化钠分别溶解于注射用水中得到药液；药液真空经冷冻干燥得到注射用阿奇霉素组合物；真空冷冻干燥过程依次包括预冻、升华干燥和解析干燥；本发明处方辅料种类少，用量合理，配液工艺更优，原料溶解时间短，药液稳定，且不使用活性炭带入杂质。冻干工艺周期短，冻干制品外观美观，复溶时间短，复溶溶液澄清度更优，并且具有优良的稳定性，从根本上保证产品的临床用药安全性。
本发明授权一种注射用阿奇霉素组合物及其制备工艺在权利要求书中公布了：1.一种注射用阿奇霉素组合物的制备工艺，其特征在于，该组合物由按质量比计的阿奇霉素：枸橼酸：氢氧化钠＝1：0.86～0.910：0.34～0.38组成，该组合物照以下方法制备： 处方量40％～60％注射用水中加入26％～29％处方量枸橼酸溶解，加入处方量的阿奇霉素溶解，得到第一溶液； 处方量15％～30％注射用水中加入剩余处方量枸橼酸溶解，加入处方量氢氧化钠溶解，得到第二溶液； 将第二溶液加入第一溶液中混合，补加注射用水至配制总量，搅拌均匀后过滤，得到药液，所述药液的pH值为6.4～6.8； 药液经真空冷冻干燥得到注射用阿奇霉素组合物；真空冷冻干燥过程依次包括预冻、升华干燥和解析干燥；其中，所述预冻为，5℃保持40-60min；30min降温至-45～-40℃，保持120-150min。
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