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龙图腾网获悉河北省药品医疗器械检验研究院(河北省化妆品检验研究中心)申请的专利重组乙型肝炎疫苗细菌内毒素快速检测试剂盒及其使用方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116609521B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-12-02发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202310059103.4，技术领域涉及：G01N33/53；该发明授权重组乙型肝炎疫苗细菌内毒素快速检测试剂盒及其使用方法是由施麟;刘雪莉;张雨;祁祯;刁立琴;李晓利;杨举;王亚如;胡非子;谢媛;王艳泽设计研发完成，并于2023-01-17向国家知识产权局提交的专利申请。

本重组乙型肝炎疫苗细菌内毒素快速检测试剂盒及其使用方法在说明书摘要公布了：本发明提供一种一种重组乙型肝炎疫苗细菌内毒素快速检测试剂盒及其使用方法，试剂盒内包括以下物品：细菌内毒素工作标准品1支、鲎试剂10支、A液：1×PBS缓冲液1支5ml支、B液：细菌内毒素检查BET用水1瓶50ml瓶、无热原玻璃试管6支、试管架2个、安剖开瓶器1支、封口膜2张、说明书1张，本试剂盒针对重组乙型肝炎疫苗CHO细胞细菌内毒素检查项目，按照药典规定的限值预先设置溶液浓度，不需要检验人员按照限值再次计算稀释步骤和溶液浓度，按照说明书进行加样操作即可完成检测，重复实施难度低，适用于具备和不具备内毒素检查经验的人员操作。

本发明授权重组乙型肝炎疫苗细菌内毒素快速检测试剂盒及其使用方法在权利要求书中公布了：1.一种重组乙型肝炎疫苗细菌内毒素快速检测试剂盒的使用方法，其特征在于包括以下步骤： 1将10支鲎试剂开封，在每支安瓿中加入B液0.10ml复溶； 2制备A、B、D、E、F五组溶液，每组分别取0.10ml加入复溶鲎试剂中，每组溶液制备2管； 3按不同布局放入安瓿试管架，用封口膜封覆盖试管架，置于37℃±1℃恒温器中温育60min±2min； 4温育结束后，将试管从恒温器中轻轻取出，缓缓倒转180°，可判断结果； 步骤2中，所述溶液包括样品规格为1.0ml:20μg的溶液和样品规格为0.5ml:10μg的溶液，制备样品规格为1.0ml:20μg的溶液为： A液阴性对照1：1×PBS缓冲液10mmolL； B液阴性对照2：细菌内毒素检查用水； C液标准品溶液：将细菌内毒素工作标准品1支加A液4.0ml复溶后涡旋15min备用，每次使用前再涡旋30s； D液供试品阳性溶液：样品0.10ml+A液0.30ml+B液1.6ml+C液2.0ml,按顺序加入溶液，每步混匀30s； E液供试品溶液：样品0.10ml+A液0.30ml+B液3.6ml,按顺序加入溶液，每步混匀30s； F液阳性对照液：B液0.20ml+C液0.20ml，混匀30s； 制备样品规格为0.5ml:10μg的溶液为： D液供试品阳性溶液：样品0.05ml+A液0.15ml+B液1.8ml+C液2.0ml,按顺序加入溶液，每步混匀30s； E液供试品溶液：样品0.05ml+A液0.15ml+B液3.8ml,按顺序加入溶液，每步混匀30s； 其余A液阴性对照1：1×PBS缓冲液10mmolL、B液阴性对照2：细菌内毒素检查用水、C液标准品溶液：将细菌内毒素工作标准品1支加A液4.0ml复溶后涡旋15min备用，每次使用前再涡旋30s、F液阳性对照液：B液0.20ml+C液0.20ml，混匀30s的规格均为1.0ml:20μg。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术，可联系本专利的申请人或专利权人河北省药品医疗器械检验研究院(河北省化妆品检验研究中心)，其通讯地址为：050227 河北省石家庄市鹿泉区玉泉路219号；或者联系龙图腾网官方客服，联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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