成都迈科康生物科技有限公司;上海迈科康生物科技有限公司桂江洋获国家专利权
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龙图腾网获悉成都迈科康生物科技有限公司;上海迈科康生物科技有限公司申请的专利一种测定脂质体佐剂中有关物质的方法及其应用获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119438457B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-12-02发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202411868908.4,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种测定脂质体佐剂中有关物质的方法及其应用是由桂江洋;张欢;章伟平;胡业勤设计研发完成,并于2024-12-18向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种测定脂质体佐剂中有关物质的方法及其应用在说明书摘要公布了:本发明公开了一种测定脂质体佐剂中有关物质的方法及其应用,涉及医药检测领域。该方法为高效液相色谱法,所述流动相A包括含三氟乙酸的水溶液;所述流动相B包括含三氟乙酸的甲醇和乙腈的混和溶液,通过特定的洗脱程序,实现了脂质体佐剂中多种目标物质的同时检测,包括油酸、酮胆固醇、Lyso‑DOTAP的2个异构体和Lyso‑DOPC的2个异构体,该方法的专属性好,灵敏度高,分离度好,为脂质体佐剂的有效性、安全性和稳定性评估提供了新的途径。
本发明授权一种测定脂质体佐剂中有关物质的方法及其应用在权利要求书中公布了:1.一种测定脂质体佐剂中的目标物质的方法,其特征在于,其包括:采用高效液相色谱法检测待测样本中的所述目标物质; 所述色谱法包括采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱,所述流动相A包括含三氟乙酸的水溶液;所述流动相B包括含三氟乙酸的甲醇和乙腈的混和溶液;所述梯度洗脱的条件如下: 从0至25min,所述流动相A的体积百分比从15%~25%降至0~10%,所述流动相B的体积百分比从75%~85%增至90%~100%; 从25min至30~40min,所述流动相A的体积百分比维持在0~10%,所述流动相B的体积百分比维持在90%~100%; 所述目标物质包括:所述脂质体佐剂的组分和或组分的降解产物和或代谢产物; 所述流动相A中的三氟乙酸在水溶液中的体积分数为0.05%~0.15%; 所述流动相B中的三氟乙酸在甲醇和乙腈的混和溶液中的体积分数为0.05%~0.15%,甲醇和乙腈的混和体积比为1~5:1~5; 所述组分包括:阳离子磷脂DOTAP、中性磷脂DOPC和胆固醇中的至少一种; 所述组分的降解产物和或代谢产物包括:溶血磷脂、油酸和酮胆固醇中的至少一种; 所述溶血磷脂包括:Lyso-DOTAP-1、与所述Lyso-DOTAP-1互为异构体的Lyso-DOTAP-2、Lyso-DOPC-1、与所述Lyso-DOPC-1互为异构体的Lyso-DOOC-2; 所述Lyso-DOTAP-1的结构式为: ; 所述Lyso-DOTAP-2的结构式为: ; 所述Lyso-DOPC-1的结构式为: ; 所述Lyso-DOOC-2的结构式为: 。
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