西安千禾药业股份有限公司吕慧锋获国家专利权
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龙图腾网获悉西安千禾药业股份有限公司申请的专利中成药致康胶囊特征图谱的构建方法及其特征图谱和应用获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119510623B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-12-02发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202411634631.9,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权中成药致康胶囊特征图谱的构建方法及其特征图谱和应用是由吕慧锋;张琼;张焕娣;杜梦岚;谭祥和设计研发完成,并于2024-11-15向国家知识产权局提交的专利申请。
本中成药致康胶囊特征图谱的构建方法及其特征图谱和应用在说明书摘要公布了:本发明涉及中成药致康胶囊特征图谱的构建方法及其特征图谱和应用,该方法高效液相色谱仪进行梯度洗脱,测定儿茶素、木兰花碱、盐酸小檗碱、1,4‑二[4‑葡萄糖氧苄基]‑2‑异丁基苹果酸酯的含量,并构成致康胶囊的高效液相色谱特征图谱。确定了9个特征峰作为特征图谱,涵盖了生物碱类、酚类、蒽醌类和苷类等主要成分,构建了中成药致康胶囊的质量评价体系;本方法的专属性、精密度、重复性、溶液稳定性好,可以用于规范致康胶囊的生产及保证产品内在质量的均一性和稳定性提供全面的质量控制。
本发明授权中成药致康胶囊特征图谱的构建方法及其特征图谱和应用在权利要求书中公布了:1.一种中成药致康胶囊特征图谱的构建方法,其特征在于,具体包含以下步骤: 1色谱条件与系统适用性试验 色谱柱为PoroshellHPH-C18,4.6mm×150mm,2.7μm; 流动相:流动相A为乙腈,流动相B为体积分数为0.1%的磷酸水溶液,梯度洗脱,所述梯度洗脱程序如下,其中流动相比例均为体积百分比: 0~15min,流动相A为2%~10%,流动相B为98%~90%; 15~25min,流动相A为10%~15%,流动相B为90%~85%; 25~45min,流动相A为15%~20%,流动相B为85%~80%; 45~55min,流动相A为20%,流动相B为80%; 55~65min,流动相A为20%~2%,流动相B为80%~98%; 流速为1.0mLmin;柱温为45℃;检测波长为235nm; 理论塔板数按盐酸小檗碱峰计算,应不低于10000; 2对照品溶液的制备 取儿茶素对照品、木兰花碱对照品、盐酸小檗碱对照品、1,4-二[4-葡萄糖氧苄基]-2-异丁基苹果酸酯对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含儿茶素50μg、木兰花碱50μg、盐酸小檗碱0.25mg、1,4-二[4-葡萄糖氧苄基]-2-异丁基苹果酸酯0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液; 3供试品溶液的制备 供试品溶液的制备:取致康胶囊制剂内容物1.0g,精密称定,置具塞锥形瓶内,精密加入75%甲醇20ml,超声处理30分钟,超声功率为300W,频率为40kHz;放冷,滤过,取续滤液,即得; 4测定 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2-5μl,注入高效液相色谱仪,测定儿茶素、木兰花碱、盐酸小檗碱、1,4-二[4-葡萄糖氧苄基]-2-异丁基苹果酸酯的含量,并构建致康胶囊的高效液相色谱特征图谱。
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