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龙图腾网获悉河南羚锐制药股份有限公司申请的专利一种咳宁胶囊特征图谱的构建方法及其应用获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN120468313B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-12-02发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202510521105.X，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种咳宁胶囊特征图谱的构建方法及其应用是由熊伟;李磊;江开勇;孙培杰;樊书杰;郭立;赵雪;聂金玲;侯久莉;魏明阳;邱梦月设计研发完成，并于2025-04-24向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种咳宁胶囊特征图谱的构建方法及其应用在说明书摘要公布了：一种咳宁胶囊特征图谱的构建方法及其应用，可有效解决咳宁胶囊产品质量有效的整体控制、评价的问题。由以下步骤实现：1、制作溶液:分别制备供试品溶液、对照品溶液、单味药材样品溶液和缺单味药材阴性样品溶液；2、确定构建特征图谱的主要成分；3、构建特征图谱：确定特征峰和参照峰，建立特征图谱和对照图谱R。本发明方法简单，易操作，可将待测咳宁胶囊的特征峰图与本发明方法构建的咳宁胶囊特征图谱相比较，即可一目了然的判断出咳宁胶囊的产品质量，可有效解决咳宁胶囊产品质量有效的整体控制、评价的问题，是咳宁胶囊质量控制和评价上的一大创新，有显著的经济和社会效益。

本发明授权一种咳宁胶囊特征图谱的构建方法及其应用在权利要求书中公布了：1.一种咳宁胶囊特征图谱的构建方法，其特征在于，由以下步骤实现： 1、制作溶液 1.1、供试品溶液的制备 精密称定咳宁胶囊粉末2g，置于具塞锥形瓶中，精密量取体积浓度20%甲醇溶液40mL加入具塞锥形瓶中，与咳宁胶囊粉末混合均匀，60℃水浴加热0.5h，放冷，20%甲醇溶液补足减失的质量，倒入离心管中，4000r·min-1离心10min，过滤，得第一次滤液，滤渣重复上述操作1次，得第二次滤液，合并滤液，用0.22μm微孔滤膜过滤，得供试品溶液； 1.2、对照品溶液的制备 精密称定适量尿嘧啶、胞苷、鸟苷、腺嘌呤、尿苷、胸苷、腺苷、脱氧腺苷对照品，加入纯化水制成质量浓度分别为5.0136、6.5175、7.4925、5.0555、5.0645、4.9705、5.0455、5.0152μgmL的对照品溶液； 1.3、单味药材样品溶液制备 精密称取与供试品等处方的单味药材，然后按“1.1”项下制备各单味药材样品溶液； 1.4、缺单味药材阴性样品溶液制备 精密称取处方中缺单味药材阴性样品，然后按“1.1”项下制备各单味药材样品溶液； 2、确定构建特征图谱的主要成分 咳宁胶囊主要药物组分为猪胆汁提取物、浙贝母和桔梗，利用高效液相色谱仪和十万分之一电子天平及离心机，用液相色谱法HPLC分离咳宁胶囊中的特征图谱活性主要成分，综合三种药物的主要成分，确定咳宁胶囊的主要活性成分为：猪去氧胆酸、牛磺猪去氧胆酸、桔梗皂苷、脱氧腺苷、胸苷、胞苷、腺嘌呤、腺苷、鸟苷、尿苷和尿嘧啶，其中猪胆汁提取物主要成分有猪去氧胆酸、牛磺猪去氧胆酸，浙贝母主要成分是脱氧腺苷、胸苷，桔梗主要成分有桔梗皂苷类，浙贝母和桔梗共有成分有胞苷、腺嘌呤、腺苷、鸟苷、尿苷和尿嘧啶，在特征图谱建立时，色谱条件不能兼容猪去氧胆酸、牛磺猪去氧胆酸和桔梗皂苷类的成分，只针对该色谱条件下的12个成分进行归属特征谱构建，其中脱氧腺苷、胸苷归属浙贝母，胞苷、腺嘌呤、腺苷、鸟苷、尿苷和尿嘧啶为浙贝母和桔梗共有归属，其余4种共有峰未确定归属； 所述的色谱条件为：色谱柱：AgilentTC-C18柱：4.6mm×250mm，5μm；流动相为体积比的水A：甲醇B，按下表规定进行梯度洗脱： 时间min 流动相A% 流动相B% 0-15 95 5 15-20 95→90 5→10 20-25 90→80 10→20 25-35 80→72 20→28 35-45 72→95 28→5 检测波长：260nm；流速：0.8mL·min-1；进样量：20μL；柱温：25℃； 3、构建特征图谱 3.1、首先确定特征峰和参照峰 在特征图谱中，胸苷色谱峰稳定且保留时间、分离度、峰面积适中，故选取胸苷的特征峰并作为参照峰，计算共有峰的相对保留时间与相对峰面积； 3.2、特征图谱的建立 按“1.1”项下方法，分别制备15个批次样品，编号为S1～S15的供试品溶液，按“2”项下色谱条件进样，记录色谱图，以AIA格式数据保存，并导入《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》2012版软件，得15个批次样品的特征图谱和对照图谱R，方法是：以S1为参照图谱，色谱峰时间窗宽度0.1，中位数法，多点校正和各色谱峰自动匹配，形成共有模式图，根据特征图谱分析，15批咳宁胶囊成品共确定12个共有峰，将相对保留时间和紫外光谱与对照品峰进行比对，分别是峰1-尿嘧啶、峰2-胞苷、峰3-尿苷、峰6-腺嘌呤、峰7-鸟苷、峰9-胸苷、峰11-腺苷和峰12-脱氧腺苷，其中峰4、5、8和10四个共有峰未确定归属，以这12个共有峰为特征峰构建成咳宁胶囊成品对照特征图谱R和混合对照品色谱图。

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