北京万泰德瑞诊断技术有限公司李雪获国家专利权
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龙图腾网获悉北京万泰德瑞诊断技术有限公司申请的专利一种可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒、制备方法及应用获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN120847419B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-12-16发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202511350627.4,技术领域涉及:G01N33/68;该发明授权一种可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒、制备方法及应用是由李雪;徐然;于海珍;于晓明;张巧云设计研发完成,并于2025-09-22向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒、制备方法及应用在说明书摘要公布了:本发明提供一种可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒、制备方法及应用,属于生化免疫测定技术领域。本发明采用胶乳增强免疫比浊法检测可溶性生长刺激表达基因2蛋白,优化调整了试剂1和试剂2的关键组分,获得了聚阴离子、表面活性剂、促进剂、生物化学交联剂等优选组份和浓度,解决了sST2相关试剂稳定性差,不能满足对大于400ngmL以上sST2的高值检测准确性等技术问题,结果优选的组分和浓度能够在5ngmL~432ngmL线性范围内显著提高对高值的检测准确性,特别是,对应制备的sST2胶乳试剂的灵敏度、抗干扰能力、稳定性、重复性、前带达到并优于第三方试剂,能够很好地满足临床使用的需求。
本发明授权一种可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒、制备方法及应用在权利要求书中公布了:1.一种试剂组合物,采用胶乳增强免疫比浊法用于测定可溶性生长刺激表达基因2蛋白,包括彼此独立的试剂1和试剂2; 所述试剂1的pH为6.0~7.5,包含第一缓冲液、无机盐、第一稳定剂、聚阴离子、防腐剂、第一表面活性剂和促进剂;所述试剂2的pH为6.0~7.8,包含第二缓冲液、无机盐、第二稳定剂、防腐剂、第二表面活性剂、生物化学交联剂和可溶性生长刺激表达基因2蛋白抗体包被胶乳颗粒;无机盐在试剂1和试剂2中的终浓度均为0.1%~2%; 其中,在所述试剂1中,所述聚阴离子选自0.3~0.9mmolL的聚阴离子纤维素、聚马来酸、APAM和硫酸软骨素中的任意一种;所述促进剂选自0.01%~0.3%的PEG6000、PVP中任意一种或两种; 在所述试剂2中,所述可溶性生长刺激表达基因2蛋白抗体包被胶乳颗粒在试剂2中的浓度为0.5~2.0mgmL,制备所述可溶性生长刺激表达基因2蛋白抗体包被胶乳颗粒中的胶乳颗粒选自双粒径胶乳颗粒,双粒径胶乳颗粒包括小粒径乳胶颗粒和大粒径乳胶颗粒,小粒径乳胶颗粒的粒径范围为50-150nm,大粒径乳胶颗粒的粒径范围为200~420nm;制备所述可溶性生长刺激表达基因2蛋白抗体包被胶乳颗粒的过程中包括使用有机化合物作为淬灭剂,所述淬灭剂选择QSY-21或者TCEP任意一种;所述生物化学交联剂为双琥珀酰亚胺辛二酸酯钠盐BS3。
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