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上海其胜生物制剂有限公司魏长征获国家专利权

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龙图腾网获悉上海其胜生物制剂有限公司申请的专利一种人工玻璃体及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN120939289B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-12-16发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202511470642.2,技术领域涉及:A61L27/18;该发明授权一种人工玻璃体及其制备方法是由魏长征;陈晚华;王晓彤;奚宏伟;蒋丽霞设计研发完成,并于2025-10-15向国家知识产权局提交的专利申请。

一种人工玻璃体及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明公开了一种人工玻璃体及其制备方法,属于医用材料技术领域,包括以下步骤:制备缓冲液、配制聚赖氨酸溶液、聚赖氨酸溶液纯化、配制交联剂反应溶液、制备透明质酸钠凝胶、制备人工玻璃体。本发明选用氯化DMTMM作为缩合剂,不仅规避了BDDE未反应单体需复杂纯化工艺去除的问题,降低生产成本与工艺复杂度,还消除了BDDE残留可能引发的致突变风险及环氧基团与眼内蛋白质非特异性反应导致的局部炎症、免疫反应或视网膜细胞潜在毒性风险,显著提升人工玻璃体的生物安全性。

本发明授权一种人工玻璃体及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种人工玻璃体的制备方法,其特征在于,包括以下步骤: S1.将0.12-0.16份磷酸二氢钠、0.53-0.58份磷酸氢二钠和9-11份氯化钠加入1000份注射用水中,搅拌过滤得到缓冲液; S2.按照每1000份磷酸盐缓冲液中聚赖氨酸2.5-3.2份的比例配制聚赖氨酸溶液; S3.聚赖氨酸溶液纯化; 3.1取聚赖氨酸溶液,用盐酸调节pH至2.5-3.5,加入氨基三亚甲基膦酸,搅拌,离心收集上清液; 3.2将上清液通过无菌微滤装置,过滤收集无菌微滤液; 3.3用阳离子交换树脂,用无菌醋酸-醋酸钠缓冲液平衡层析柱,直至柱效稳定; 3.4将无菌微滤液上样至层析柱,待上样完成后,将无菌醋酸-醋酸钠缓冲液冲洗层析柱,采用含氯化钠的无菌醋酸-醋酸钠缓冲液梯度洗脱,分段收集洗脱液,利用聚赖氨酸与茚三酮试剂的显色反应,实时判断洗脱液中是否含聚赖氨酸,收集聚赖氨酸富集液; 3.5采用聚天冬氨酸修饰的Fe3O4磁性纳米颗粒,作为亲和介质,用无菌柠檬酸缓冲液悬浮,装入无菌层析柱并平衡,得到亲和层析柱; 3.6将聚赖氨酸富集液上样至亲和层析柱,吸附后用缓冲液冲洗层析柱,收集冲洗液;用无菌Tris-HCl缓冲液解吸,收集解吸液得到高纯度聚赖氨酸液; 3.7将高纯度聚赖氨酸液过滤,收集无菌聚赖氨酸溶液,将无菌聚赖氨酸溶液减压浓缩至原体积的15-14,得到纯化聚赖氨酸溶液; S4.每1000份缓冲液加入85-92份纯化聚赖氨酸溶液,搅拌得到交联剂反应溶液; S5.向100份交联剂反应溶液加入0.8-1.5份透明质酸钠粉末,搅拌得到透明质酸钠交联反应溶液,静置得到透明质酸钠凝胶; S6.称取0.09-0.13份的DMTMM和100份预冷至8-12℃的缓冲液,混合过滤后得到缩合剂反应溶液; 将透明质酸钠凝胶预冷至8-10℃,在150-260rmin下边搅拌边以20-30份h的速度下,向1000份透明质酸钠凝胶中加入105-118份缩合剂反应溶液,滴加完成后,搅拌1-2h使其分散均匀,在8-10℃下密封交联65-78h,得到凝胶; S7.将凝胶装入透析袋,加入缓冲液作为透析外液进行透析,将透析好的凝胶,挤压混匀,冷藏灌装灭菌,得到人工玻璃体。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人上海其胜生物制剂有限公司,其通讯地址为:200000 上海市闵行区七莘路6498号;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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